Bula do Losartana Potássica produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Texto de Bula: Losartana potássica
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Losartana potássica- paciente / Versão: 00
losartana potássica
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg
Bula do Paciente
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Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Losartana potássica é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 50 mg de
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Losartana potássica
Ingredientes inativos: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido pré
magnésio, hiprolose, hipromelose, dióxido de titânio e cera de carnaúba.
Losartana potássica 50 mg contêm potássio na
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Losartana potássica para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma doença
conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia
Losartana potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque
cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrof
Seu médico também pode ter receitado Losartana potássica porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso,
pode retardar a piora da doença renal.
age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo
com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca,
irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Losartana potássica
doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão
alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses
Losartana potássica também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2
) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos ri
Informações ao Paciente com Pressão Alta
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial.
Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua
rações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número
mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso,
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(
e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua
pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
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Losartana potássica em caixas
: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de
).
para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma doença
conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia
reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque
O QUE DEVO SABER ANTES DE
Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do
porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso,
Losartana potássica também diminui o risco de
ia ventricular esquerda). Além desses
também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2
) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).
mbeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso,
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a)
se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
Modelo de Texto de Bula: Losartana potássica
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você
pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular
cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também
pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o
uso de medicamentos, como Losartana potássica
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a recomendação
médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como Losartana potássica trata a pressão alta?
Losartana potássica reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II.
A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com
relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão
arterial, provavelmente você não notará diferenç
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente vascular
cerebral). Losartana potássica reduziu o risco de eventos cardiovas
alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.
Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca
O que é insuficiência cardíaca?
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegu
anteriormente.
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a
insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após leve
atividade física, como caminhar. Os
redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias.
um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurét
Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria
O que é diabetes tipo 2?
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas com
diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito
pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue
aumenta, situação conhecida como hiperglicemia o
Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue do
rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são
perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença
avança, os rins perdem a capacidade de remover do
doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. Em pacientes com diabetes
tipo 2 e proteinúria, Losartana potássica
renal.
Losartana potássica se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja
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ão for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você
pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular
rto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também
ntos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a recomendação
reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II.
Losartana potássica faz com que eles
relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente vascular
culares, como derrame, em pacientes com pressão
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a
insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após leve
líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao
redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. Losartana potássica é
ico) para tratar essa doença.
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas com
, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito
pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue
u taxas elevadas de açúcar no sangue.
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue do
tes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são
perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença
sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A progressão da
doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. Em pacientes com diabetes
ssidade de diálise ou de transplante
se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja
Modelo de Texto de Bula: Losartana potássica
Você não deve tomar Losartana potássica
alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre
quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia
informar problemas dos rins ou do fígado.
o uso de Losartana potássica não é recomendado enquanto você estiver grávida ou
amamentando. Se você estiver grávida ou engravidar enquanto toma Losartana potássica
e procure o seu médico o mais rápido possível.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
não existe experiência com o uso de Losartana potássica em crianças, portanto
não deve ser administrado a crianças.
age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais
jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.
Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo:
envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, Losartana potássica
derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou
benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol, não se
aplicam aos pacientes de raça negra.
quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar
atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você reage
: em geral, Losartana potássica não interage com alimentos ou outros medicamentos
que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você
toma ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver
tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm
potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e artrite, outros
camentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
o em sua embalagem original.
superfície lisa de ambos os lados.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais
co. Seu médico irá decidir a
, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você
pelo tempo que o médico lhe receitar, para
Modelo de Texto de Bula: Losartana potássica
DOSAGEM
Pressão Alta: a dose usual de Losartana potássica
ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
A dose usual de Losartana potássica
uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de
mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de
Losartana potássica para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.
Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de
vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais
Losartana potássica no mesmo horário todos os dias.
diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a
Losartana potássica, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você
estiver tomando. É importante que continue tomando Losartana potássica pelo tempo que o médico lhe receitar, para
a pressão arterial controlada.
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tes e está tomando um medicamento chamado
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre
quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia
não é recomendado enquanto você estiver grávida ou
Losartana potássica, pare de tomar Losartana
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
em crianças, portanto Losartana potássica
age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais
jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.
o Ventrículo Esquerdo: em um estudo que
Losartana potássica diminuiu o risco de
derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses
benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol, não se
quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar
atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você reage
não interage com alimentos ou outros medicamentos
que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você
ormar ao seu médico se estiver
tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm
potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e artrite, outros
camentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de depressão).
dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ode ser perigoso para a sua saúde.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e sem
duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE ME
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar,
vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos.
Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.
Alguns pacientes, especialmente pacientes com dia
níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria
e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de pot
que contenham potássio.
Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar
sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar
Informe ao seu médico, cirurgião
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR U
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência. Os
sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial baixa e ritmo cardíaco aceler
ocorrer batimentos cardíacos mais lentos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar d
orientações.
DIZERES LEGAIS:
Nº de Registro M.S. 1.5651.0015
Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF-RJ nº 13227
Fabricado por:
CADILA HEALTHCARE LIMITED.
Sarkhej-Bavla N.H. No8 A – Moraiya,
Tal: SanandAhmedabad–Índia
Mfg. Lic Nº G/1486
Importado por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Losartana potássica- paciente / Versão: 00
Losartana potássica para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez
ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
potássica para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg
uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
: a dose inicial de Losartana potássica para pacientes com insuficiênc
mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de
para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.
: a dose usual de Losartana potássica para a maioria dos pacientes é de 50 mg uma
vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar,
s ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos.
Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.
Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar aumento dos
níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria
e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta
Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar
sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Losartana potássica e procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.