Bula do Maleato de Dexclorfeniramina produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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maleato de dexclorfeniramina
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme
10mg/g
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme em bisnagas de 10g, 20g e 30g contendo 10mg/g de maleato de dexclorfeniramina.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém 10mg de maleato de dexclorfeniramina.
Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, palmitato de cetila, petrolato líquido, lanolina anidra,
alantoína, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, sorbitol, essência de alfazema e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Maleato de dexclorfeniramina creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e
picada de inseto.
Maleato de dexclorfeniramina creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antialérgicos (anti-histamínico).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que entram
em contato com nosso corpo. Maleato de dexclorfeniramina creme contém alantoína que estimula a
regeneração da pele.
Não utilize maleato de dexclorfeniramina creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um
dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com maleato de dexclorfeniramina creme, pois
podem ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não
houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar maleato de dexclorfeniramina creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que
não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele de maleato de dexclorfeniramina creme pode provocar excitação
principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças
abaixo de 2 anos de idade.
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso
tópico dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar
qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Maleato de dexclorfeniramina deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC),
protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Maleato de dexclorfeniramina creme apresenta-se na forma de creme branco a praticamente branco,
homogêneo, livre de partículas estranhas e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se
evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Maleato de dexclorfeniramina creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos,
boca, nariz, genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele,
principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se você se esquecer de aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a pele afetada, aplique assim
que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Maleato de dexclorfeniramina creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos
colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso
prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o
medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol,
aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e
garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de
micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e
hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.