Bula do Malvatricin produzido pelo laboratorio Laboratório Daudt Oliveira Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, nº 57 - Rio de Janeiro - RJ - CEP: 21540-100
SAC: 0800 707 0987 www.labdaudt.com.br
MALVATRICIN®
Laboratório Daudt Oliveira Ltda
Solução Pronta Para Uso
tirotricina 0,10 mg/mL
sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solução Pronta Para Uso (PPU)
tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL.
SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
tirotricina ........................................... 0,10 mg/mL
sulfato de hidroxiquinolina ................ 1,00 mg/mL
Excipientes* ....................................... q.s.p. 1,00 mL
*ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de sódio dibásico, glicerol,
hidróxido de sódio, mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado
etoxilado, sacarina sódica, sorbitol, Malva sylvestris L.(tintura), corante azul
brilhante, água purificada.
Este produto contém álcool em sua composição (0,0638 mL/mL).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Malvatricin® spray é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca,
aftas.
Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de
produtos, dentre eles, o Malvatricin®, sendo classificado neste estudo como produto
B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus
(ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).
Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem
bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas
em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica
de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e
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os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de
0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F
respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%;
25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus
apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em
relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de
0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Malvatricin® apresentou os maiores
halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos
variados, tendo o Malvatricin® obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens,
bem como os maiores espectros de inibição.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
1. M. Drumond, R. Castro, R. Almeida, M. Pereira, W. Padilha. Estudo comparativo
in vitro da atividade antibacteriana sobre bactérias cariogênicas. Pesq Bras
Odontoped Clin Integr, Jo o Pessoa, v. 4, n. 1, p. 33-38, jan./abr. 2004.
Malvatricin® spray é um medicamento com propriedades antissépticas e
anestésicas, indicado para o alívio rápido e temporário das dores e inflamações da
boca e da garganta.
A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o
crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e
tem atividade apenas local.
O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no
tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local que apresenta rápido início de ação e
possui uma ampla absorção quando aplicada sobre o local lesionado.
Malvatricin® spray não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer
um dos componentes de sua formulação.
Malvatricin® spray é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
do médico ou cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: C
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
do médico ou cirurgião-dentista.
Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste
medicamento.
Malvatricin® spray é válido por 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Malvatricin® spray deve ser utilizada exclusivamente por via tópica. Portanto,
não deve ser ingerido.
Adultos: Fazer de 2 a 3 aplicações, 3 a 4 vezes ao dia ou de acordo com as
instruções do cirurgião-dentista ou médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2
horas.
Crianças: Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas
áreas afetadas da boca.
Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30
minutos após o uso.
Uso em pacientes idosos: não há recomendações especiais sobre o uso de
Malvatricin® spray por pacientes idosos.
Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de
Malvatricin® spray.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA - disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Não existem relatos de superdose com o uso de Malvatricin® spray.
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Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.