Bula do Malvatricin para o Profissional

Bula do Malvatricin produzido pelo laboratorio Laboratório Daudt Oliveira Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Malvatricin
Laboratório Daudt Oliveira Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO MALVATRICIN PARA O PROFISSIONAL

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.

Rua Simões da Mota, nº 57 - Rio de Janeiro - RJ - CEP: 21540-100

SAC: 0800 707 0987 www.labdaudt.com.br

MALVATRICIN®

Laboratório Daudt Oliveira Ltda

Solução Pronta Para Uso

tirotricina 0,10 mg/mL

sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Solução Pronta Para Uso (PPU)

tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL

APRESENTAÇÃO

Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL.

SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

tirotricina ........................................... 0,10 mg/mL

sulfato de hidroxiquinolina ................ 1,00 mg/mL

Excipientes* ....................................... q.s.p. 1,00 mL

*ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de sódio dibásico, glicerol,

hidróxido de sódio, mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado

etoxilado, sacarina sódica, sorbitol, Malva sylvestris L.(tintura), corante azul

brilhante, água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,0638 mL/mL).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Malvatricin® spray é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca,

aftas.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de

produtos, dentre eles, o Malvatricin®, sendo classificado neste estudo como produto

B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus

(ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).

Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem

bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas

em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica

de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e

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os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de

0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F

respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%;

25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus

apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em

relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de

0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Malvatricin® apresentou os maiores

halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos

variados, tendo o Malvatricin® obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens,

bem como os maiores espectros de inibição.

REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1. M. Drumond, R. Castro, R. Almeida, M. Pereira, W. Padilha. Estudo comparativo

in vitro da atividade antibacteriana sobre bactérias cariogênicas. Pesq Bras

Odontoped Clin Integr, Jo o Pessoa, v. 4, n. 1, p. 33-38, jan./abr. 2004.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Malvatricin® spray é um medicamento com propriedades antissépticas e

anestésicas, indicado para o alívio rápido e temporário das dores e inflamações da

boca e da garganta.

A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o

crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e

tem atividade apenas local.

O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no

tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.

O cloridrato de lidocaína é um anestésico local que apresenta rápido início de ação e

possui uma ampla absorção quando aplicada sobre o local lesionado.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Malvatricin® spray não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer

um dos componentes de sua formulação.

Malvatricin® spray é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

do médico ou cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

do médico ou cirurgião-dentista.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste

medicamento.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Malvatricin® spray é válido por 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Malvatricin® spray deve ser utilizada exclusivamente por via tópica. Portanto,

não deve ser ingerido.

Adultos: Fazer de 2 a 3 aplicações, 3 a 4 vezes ao dia ou de acordo com as

instruções do cirurgião-dentista ou médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2

horas.

Crianças: Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas

áreas afetadas da boca.

Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30

minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos: não há recomendações especiais sobre o uso de

Malvatricin® spray por pacientes idosos.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de

Malvatricin® spray.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA - disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Não existem relatos de superdose com o uso de Malvatricin® spray.

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Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.