Bula do Materna para o Paciente

MATERNA®

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Comprimidos revestidos

polivitamínico e poliminerais

LLD_MTNCOR_03

22/out/2014

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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Materna®

Polivitamínico e Poliminerais

APRESENTAÇÃO

Cartucho contendo frasco plástico com 30 comprimidos revestidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

QUANTIDADE

POR

COMPRIMIDO

REVESTIDO

% DA IDR (1)

COMPONENTES PARA

GESTANTES

PARA

LACTANTES

vitamina A

(como betacaroteno(2)

acetato de retinol(2)

)

3000UI 112,5% 105,9%

tiamina (vitamina B1) (como nitrato de tiamina) 3 mg 214,3% 200,0%

riboflavina (vitamina B2) 3,4mg 242,9% 212,5%

piridoxina (vitamina B6) (como cloridrato de

piridoxina)

10mg 526,3% 500,0%

cianocobalamina (vitamina B12) 12mcg 461,5% 428,6%

nicotinamida 20mg 111,1% 117,6%

ácido ascórbico (vitamina C) 100mg 181,8% 142,9%

colecalciferol (vitamina D3) (3)

250UI 125,0% 125,0%

acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 30UI 300,0% 300,0%

biotina 30mcg 100,0% 85,7%

ácido fólico 1 mg 281,7% 339,0%

ácido pantotênico (como pantotenato de cálcio) 10mg 166,7% 142,8%

cromo (como cloreto crômico hexaidratado) 25mcg 83,3% 55,6%

cobre (como óxido cúprico) 2 mg 200,0% 153,8%

ferro (como fumarato ferroso) 60mg 222,2% 400,0%

iodo (como iodeto de potássio) 150mcg 75,0% 75,0%

manganês (como sulfato de manganês) 5 mg 250,0% 192,3%

molibdênio (como molibdato de sódio) 25mcg 50,0% 50,0%

selênio (como selenato de sódio) 25mcg 83,3% 71,4%

zinco (como óxido de zinco) 25mg 227,3% 263,2%

Outros componentes: cálcio (como carbonato de cálcio) e magnésio (como óxido de magnésio).

Excipientes: crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, ácido

esteárico, dióxido de silício, corante opadry rosa (4)

, óleo mineral, polissorbato 80, citrato trietílico e água

purificada.

(1) Ingestão Diária Recomendada conforme Resolução RDC 269/05 (Tabela 3) de 22/09/05

(2) 1 UI = 0,3 mcg de retinol equivalente

(3) 1 mcg de colecalciferol = 40 UI

(4) Contém corante vermelho FD&C nº. 40 aluminum lake

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Materna®

é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso durante a gravidez e lactação, períodos de grande

atividade fisiológica, com aumento das necessidades nutricionais diárias.

Materna

funciona suplementando, com vitaminas e minerais, a dieta de mulheres grávidas e que estão

amamentando.

Materna

não deve ser utilizado nos raríssimos casos de história de hipersensibilidade prévia a qualquer um dos

componentes da sua fórmula.

Materna®

não é indicado para o tratamento de anemia perniciosa (por falta de vitamina B12).

Você deve saber que pode ocorrer sensibilização alérgica após o uso de preparados contendo ácido fólico.

Este medicamento não é indicado para uso por menores de 12 anos.

Este medicamento não é indicado para uso por homens.

Caso esteja tomando outro suplemento, leia a bula, uma vez que os suplementos podem conter o mesmo ingrediente.

Este medicamento contém LACTOSE.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Materna®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Contém agente secante à base de sílica que não deverá ser removido do frasco até o término dos comprimidos. Não

ingerir.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido revestido oval, de coloração rosa claro, sendo que na face vincada está

gravado “U” do lado esquerdo e “3” do lado direito do vinco. Na face lisa está gravado “MATERNA”.

Você deve usar um comprimido diário ingerido com ou sem alimentos, ou segundo orientação médica, durante os

períodos de gravidez e lactação.

Não exceda a dose recomendada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você esqueça de tomar Materna®

no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o

medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais tais como desconforto abdominal e/ou gástrico, constipação (prisão de

ventre), diarreia e náusea e distúrbios do sistema imune tal como sensibilidade alérgica associados ao uso de

Materna®

.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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