Bula do Matersupre produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Matersupre®
Comprimido revestido
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
polivitamínicos
poliminerais
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente Quantidade por
comprimido
% da IDR(1)
para
gestantes
lactantes
acetato de retinol(2)
(vitamina A) 500.000UI/g
5000UI 187,5 176,5
acetato de racealfatocoferol(3)
(vitamina E - 50%)
30UI 201,3 201,3
ácido ascórbico 90% (vitamina C)
(Equivalente a 100mg de vitamina C)
111,11mg 181,8 142,9
ácido fólico 1,0mg 281,7 339,0
mononitrato de tiamina
(vitamina B1)
3,0mg 214,3 200,0
riboflavina
(vitamina B2)
3,4mg 242,9 212,5
nicotinamida 20,0mg 111,1 117,7
cloridrato de piridoxina
(vitamina B6)
10,0mg 526,3 500,0
cianocobalamina 0,1%
(vitamina B12)
(Equivalente a 12µg de vitamina
B12 )
12,0mg 461,5 428,6
colecalciferol(4)
(vitamina D 100.000UI/g)
400UI 200,0 200,0
Biotina 0,03mg 100,0 85,7
pantotenato de cálcio
(Equivalente a 10mg de ácido
pantotênico)
11,259mg 166,7 142,9
fosfato dicálcico anidro
(Equivalente a 250mg de cálcio)
868,06mg 20,8 25,0
óxido de magnésio
(Equivalente a 25mg de magnésio)
47,97mg 11,4 9,3
fumarato ferroso
(Equivalente a 60mg de ferro)
182,54mg 222,2 400
óxido de cobre seco
(Equivalente a 2mg de cobre)
2,5mg 200,0 153,8
óxido de zinco
(Equivalente a 25mg de zinco)
34,72mg 227,3 263,2
sulfato de manganês monoidratado
(Equivalente a 5mg de manganês)
15,3mg 250,0 192,3
(1)
Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.
(2)
1 UI é biologicamente equivalente a 0,3µg de retinol.
(3)
1 UI é equivalente a 0,671mg de racealfatocoferol.
(4)
1 UI é equivalente a 0,025µg de colecalciferol.
Excipiente q.s.p...............................................................................................................1comprimido
Excipientes: hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico, macrogol, acetona, corante
amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante amarelo tartrazina laca de alumínio, corante azul
indigotina, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, ácido esteárico, dióxido de
silício, estearato de magnésio, talco e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral durante os períodos de
gravidez e amamentação. É indicado na prevenção dos estados de carência nutricional antes da
gravidez. Matersupre®
também está indicado na prevenção da anemia megaloblástica (anemia no
qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas).
A formulação de Matersupre®
fornece todos os elementos vitamínicos e minerais em quantidades
adequadas para serem associados a uma dieta alimentar.
Você não deve usar Matersupre®
se apresentar histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer
um dos componentes da formulação, se for portador de distúrbios gastrintestinais (problemas no
estômago e/ou intestinos) que comprometam a absorção. Não é indicado ao tratamento de
hipovitaminoses específicas (baixos níveis de vitaminas no organismo).
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contra-indicado para uso por homens.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Matersupre®
contém íons, os quais podem causar dano e morte em crianças. Se Matersupre®
for
ingerido por crianças, procure atendimento médico imediatamente. O ácido ascórbico pode
proporcionar um aumento da formação de cristais urinários, portanto Matersupre®
deve ser
administrado com cuidado a pacientes com deficiência na filtragem renal. Deve ser administrado
com cautela a pacientes com história de úlcera péptica e a pacientes com Diabetes mellitus ou
insuficiência hepática.
administrado em quantidades excessivas pode levar a hipercalcemia (altos níveis de
cálcio no sangue), pois contém cálcio em sua formulação. Também pode ocorrer hiperuricemia
(presença de níveis altos de ácido úrico no sangue) e possibilidade de gota com o uso excessivo de
.
O ácido fólico pode parcialmente corrigir o prejuízo hematológico devido à deficiência da
vitamina B12 na anemia perniciosa (anemia devido a deficiência de vitamina B12), embora a
associação cause progressão de danos neurológicos. Em raros casos a associação pode causar
hipersensibilidade alérgica após a administração do ácido fólico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de
natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.
A piridoxina presente em Matersupre®
pode reduzir os efeitos da levodopa, mas isso não ocorre se
um inibidor da dopa-descarboxilase é administrado.
O uso concomitante de fenobarbital com Matersupre®, devido a presença de piridoxina pode
aumentar a concentração sérica deste fármaco.
O uso concomitante de isoniazida, penicilamina e contraceptivos orais com Matersupre®
aumenta a
necessidade de piridoxina.
O uso concomitante de diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) com a vitamina D
aumenta o risco de hipercalcemia. A concentração plasmática de cálcio deve ser monitorada em
pacientes tratados concomitantemente com estas drogas.
Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona podem aumentar a requisição de vitamina D,
quando usados concomitantemente com Matersupre®
Colestiramina, colestipol e orlistate interferem na absorção da vitamina E.
Altas doses de vitamina E, aumentam os efeitos dos anticoagulantes orais (varfarina)
O ácido nicotínico pode aumentar a requisição de insulina e hipoglicemiantes orais.
Altas doses de zinco podem inibir a absorção gastrintestinal de cobre.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15
a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Matersupre®
se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo de cor bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome o comprimido com um pouco de líquido, sem mastigá-lo.
A dosagem recomendada para antes, durante e depois da gravidez, é de um comprimido ao dia, ou
conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Matersupre®
, utilize a dose assim que
você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose
duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos
horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Raramente podem ocorrer hepatotoxicidade e insuficiência renal. Também podem ocorrer diarréia,
dor abdominal, náusea, vômito, irritação gástrica, gastrite e outros distúrbios gastrintestinais. Pode
também ocorrer fadiga e fraqueza. Quantidades excessivas também podem levar a hipercalcemia,
devido à presença de cálcio em Matersupre®
. Reações de hipersensibilidade tais como urticária,
angioedema, hemorragia cutânea ou púrpura, febre, artralgia, linfadenopatia e eosinofilia também
podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pode ocorrer intensificação das reações adversas quando altas doses do medicamento são
ingeridas. Recomenda-se indução do vômito e lavagem gástrica. A administração de agentes
quelantes para remoção dos íons também é recomendada. Pode também ser administrado leite ou
carbonatos alcalinos e carvão ativado. Recomenda-se procurar imediatamente o médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.