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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasMebendazol FURP é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é mebendazol , é fabricado por FURP , sua indicação de uso é Vermes e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas,
causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator
americanus, Taenia solium e Taenia saginata.
FURP-MEBENDAZOL é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de
infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. Além disso, FURP-MEBENDAZOL é contraindicado em pessoas
com hipersensibilidade ao fármaco ou aos excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Infestações por nematódeos: 5 mL do copo dosador 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente
do peso corpóreo e idade.
Infestações por cestódeos: 10 mL do copo dosador 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia para
crianças é de 5 mL do copo dosador 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, FURP-MEBENDAZOL é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de
idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, FURP-
MEBENDAZOL deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o
FURP-MEBENDAZOL_SUS OR_ BPROF_REV00
risco potencial.
Administração
Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.
Agite bem a suspensão antes de usar.
Ao longo desta seção, são apresentadas as reações adversas relatadas. As reações adversas são eventos adversos que
foram considerados razoavelmente associados ao uso de mebendazol, tendo como base a compreensão das
informações disponíveis de eventos adversos. Uma relação causal com mebendazol não pode ser estabelecida com
segurança para casos individuais. Além disso, pelo fato dos estudos clínicos serem conduzidos sob condições
amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um medicamento, não podem
ser diretamente comparadas às taxas obtidas em estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as
taxas observadas durante a prática clínica.
Reações adversas ocorridas durante estudos clínicos
A segurança do mebendazol foi avaliada em 6.276 pacientes que participaram de 39 estudos clínicos para o
tratamento de infestações parasitárias simples ou mistas do trato gastrintestinal. Nesses 39 estudos clínicos não
ocorreram reações adversas em ≥ 1% dos pacientes tratados com mebendazol. As reações adversas ocorridas em <
1% dos pacientes tratados com mebendazol são apresentadas na tabela a seguir:
Reações adversas relatadas em < 1% dos pacientes tratados com mebendazol em 39 estudos clínicos.
Classe de sistema/órgão Reação adversa
Distúrbios gastrintestinais Desconforto abdominal, diarreia e flatulência
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea
Experiência pós-comercialização
As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização baseados nos relatos
espontâneos com mebendazol estão apresentadas a seguir. Os eventos adversos estão classificados, dentro de cada
sistema, pela frequência.
Reação muito rara (< 1/10.000):
- Distúrbios do sangue e sistema linfático: neutropenia.
- Distúrbios do sistema imune: reações de hipersensibilidade incluindo anafiláticas e anafilactoides.
- Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, tontura.
- Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal.
- Distúrbios hepatobiliares: hepatite e testes de função hepática alterados.
- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, exantema,
angioedema, urticária e alopecia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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