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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasLicor de Cacau Xavier é um medicamento Referência, seu princípio ativo é mebendazol , é fabricado por Cosmed , sua indicação de uso é Antiparasitários e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Licor de Cacau Xavier®
é indicado para o tratamento de infestações simples ou mistas por Enterobius
vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus.
Em pacientes morando em áreas altamente endêmicas, o tratamento regular com Licor de Cacau Xavier®
(3 - 4 vezes por ano) irá reduzir de forma substancial a carga parasitária e mantê-la bem abaixo do nível
de significância clínica.
Licor de Cacau Xavier®
é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em
massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. Além disso, Licor de Cacau Xavier®
é
contraindicado em pessoas com hipersensibilidade ao fármaco ou aos excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
A posologia é de: 1 ÚNICO comprimido de Licor de Cacau Xavier®
500 mg tanto para adultos como para
crianças.
Nota: Licor de Cacau Xavier®
suspensão oral [20 mg de mebendazol por mililitro (mL)] deve ser
empregada como alternativa para o tratamento de pacientes, como crianças pequenas , que não
conseguem deglutir o comprimido de Licor de Cacau Xavier®
.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, Licor de Cacau Xavier®
é contraindicado em crianças com menos de 1
ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto,
Licor de Cacau Xavier®
deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício
potencial justificar o risco potencial.
Administração
Não são necessários procedimentos adicionais, como dieta ou uso de laxantes.
– comprimido - Bula para o profissional da saúde 5
Ao longo desta seção, são apresentadas as reações adversas relatadas. As reações adversas são eventos
adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso de mebendazol, tendo como base a
compreensão das informações disponíveis de eventos adversos. Uma relação causal com mebendazol não
pode ser estabelecida com segurança para casos individuais. Além disso, pelo fato dos estudos clínicos
serem conduzidos sob condições amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas nos
estudo clínicos de um medicamento, não podem ser diretamente comparadas às taxas obtidas em estudos
clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas durante a prática clínica.
Reações adversas ocorridas durante estudos clínicos
A segurança de mebendazol foi avaliada em 6.276 pacientes que participaram de 39 estudos clínicos para
o tratamento de infestações parasitárias simples ou mistas do trato gastrintestinal. Nesses 39 estudos
clínicos não ocorreram reações adversas em ≥ 1% dos pacientes tratados com o mebendazol. As reações
adversas ocorridas em < 1% dos pacientes tratados com o mebendazol são apresentadas na tabela a
seguir:
Reações adversas relatadas em < 1% dos pacientes tratados com mebendazol em 39 estudos
clínicos.
Classe de sistema/órgão Reação adversa
Distúrbios gastrintestinais Desconforto abdominal, diarreia e flatulência
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea
Experiência pós-comercialização
As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização baseados nos
relatos espontâneos com o mebendazol estão apresentadas a seguir. Os eventos adversos estão
classificados, dentro de cada sistema, pela frequência.
Reação muito rara (< 1/10.000):
- Distúrbios do sangue e sistema linfático: neutropenia.
- Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade incluindo anafiláticas e anafilactoides.
- Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, tontura.
- Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal.
- Distúrbios hepatobiliares: hepatite e testes de função hepática alterados.
- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson,
exantema, angioedema, urticária e alopecia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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