O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Menopur?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento Menopur?

Menopur®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz. Nestas condições

permanece viável para uso por 2 anos a partir da sua data de fabricação. Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Frasco-ampola incolor contendo pó liofilizado.

Ampola de diluente incolor contendo diluente.

Características organolépticas:

Pó liofilizado: branco ou quase branco.

Diluente: líquido transparente e incolor.

A solução reconstituída deve ser límpida e livre de material não dissolvido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESSE

deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea.

Modo de preparo

A concentração de Menopur®

, após a reconstituição de um frasco-ampola do pó liofilizado com uma ampola de

diluente, é de 75 UI e o volume final da solução reconstituída é de cerca de 1 mL.

A reconstituição deve ser feita utilizando o líquido diluente que acompanha a embalagem.

Use Menopur®

exatamente como o seu médico orientou. Converse com seu médico caso tenha dúvidas.

A primera injeção de Menopur®

deve ser administrada sobre a supervisão de um médico ou uma enfermeira.

Dissolvendo Menopur®

:

é fornecido como um pó liófilizado e deve ser dissolvido antes do uso. O diluente (líquido) que deverá ser

usado na dissolução é fornecido junto com o pó liofilizado. Como segue:

 Anexar firmemente uma agulha longa (agulha de reconstituição) na seringa.

 Assegurar que não há líquido na parte superior da ampola, caso contrário, dar

suaves batidas com o dedo médio sobre a parte superior da ampola, até todo o

líquido descer.

 Segurar a ampola de líquido diluente com o ponto voltado para você mesmo.

 Colocar o polegar na direção do ponto azul e pressionar a parte superior da ampola

no sentido contrário a você (pode-se utilizar uma gaze ao redor da parte superior da

ampola para evitar se cortar).

 Retirar a capa de proteção da agulha.

 Inserir a agulha no líquido da ampola.

 Aspirar todo o líquido da ampola para dentro da seringa.

 Inserir a agulha na vertical no centro da tampa de borracha do frasco-ampola de pó

liofilizado e inserir o diluente lentamente, para evitar a formação de bolhas.

 O pó liofilizado deve dissolver rapidamente (dentro de 2 minutos), formando uma

solução límpida. Mesmo que isso aconteça, quando poucas gotas de diluente

tenham sido adicionadas, a quantidade total do diluente deve ser utilizada.

 Para ajudar a dissolver o pó, gire a solução no frasco-ampola. Deve-se evitar a

agitação vigorosa, pois bolhas de ar podem se formar na solução.

Para evitar um grande volume de injeções, até 3 (três) frascos do pó podem ser reconstituídos (dissolvidos) com uma

ampola de diluente de 1 mL.

A solução reconstituída deve ser imediatamente aplicada por via subcutânea ou intramuscular.

Injetando Menopur®

 Depois de aspirar a dose prescrita para a seringa, trocar a agulha por uma mais

curta e fina (agulha de administração).

 Virar a seringa com a agulha para cima e agitar suavemente para eliminar todas

as bolhas de ar. Cuidadosamente, pressione o êmbolo até que a primeira gota de

fluído saia da agulha.

 O seu médico ou enfermeira irá indicar o local correto para administração (por exemplo: parte superior da

coxa, abdômen, etc.).

 Antes de administrar o medicamento, desinfetar o local da injeção.

 Para injetar, formar uma dobra com a pele e inserir a agulha com um movimento

rápido a 90 graus em relação ao corpo. Pressione o êmbolo suavemente para

injetar a solução e, em seguida, retire a seringa de administração.

 Após a remoção da seringa de administração, aplique pressão no local da injeção para evitar sangramento.

Massagear suavemente o local da injeção para ajudar a dispersar a solução sob a pele.

 Não descartar os itens utilizados em lixeiras domésticas comuns; estes itens devem ser eliminados de forma

adequada.

 A solução reconstituída não deve ser administrada caso contenha partículas ou não

esteja límpida.

 Aspirar a solução de volta para a seringa.

Posologia

O tratamento com Menopur®

deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência na área de fertilidade.

Existe uma grande variação na resposta do tratamento de paciente para paciente com o uso de menotropinas. Portanto, é

muito difícil definir um esquema posológico, sendo assim, a dosagem deve ser ajustada individualmente dependendo da

resposta do ovário.

A posologia descrita é idêntica para administração subcutânea e para administração intramuscular.

Na mulher:

Para o tratamento da infertilidade, Menopur®

pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros

medicamentos, dentre os quais os antagonistas ou agonistas do hormônio liberador de gonadotropinas.

A dosagem de Menopur®

para indução do crescimento do folículo em procedimentos de baixa complexidade (coito

programado, inseminação intrauterina), tem esquema de variação individual. O seu médico pode solicitar exames de

ultrassom e de sangue (nível de estradiol) para monitorar a resposta dos ovários.

Se a dosagem de Menopur®

for muito alta, podem ocorrer crescimentos foliculares múltiplos em um ou em ambos os

ovários.

Em geral, a terapia com Menopur®

é iniciada dentro dos 7 primeiros dias do ciclo menstrual com uma dosagem inicial

diária de 75 a 150 UI. Se os ovários não responderem, a dosagem pode ser gradativamente aumentada até surgirem

evidências de aumento da secreção de estradiol e de crescimento folicular. Uma determinada dose deve ser administrada

por pelo menos 7 dias antes de ser modificada. É recomendado o aumento de dose de 37,5 UI e não deve exceder 75 UI

por ajuste. A dose máxima diária não deve ultrapassar 225 UI. Caso a paciente não responda adequadamente após 4

semanas de tratamento, um novo tratamento deve ser iniciado com uma dosagem inicial maior do que a do ciclo

anterior.

Para induzir a ovulação, após uma resposta ótima do tratamento com Menopur®

, utiliza-se 5.000 ou 10.000 UI de hCG

(gonadotropina coriônica humana), 1 dia após a última administração de Menopur®

.

Importante para o procedimento de coito programado: recomenda-se que a paciente tenha relação sexual no dia da

administração do hCG e no dia seguinte. Como alternativa, a inseminação intrauterina pode ser realizada.

OBSERVAÇÃO: durante o tratamento a resposta à estimulação será monitorada.

Eventualmente pode haver uma estimulação excessiva involuntária dos ovários. Neste caso, o tratamento com

deve ser interrompido e o hCG não deve ser utilizado. Você deverá utilizar um método anticoncepcional de

barreira (por exemplo: camisinha) ou evitar relações sexuais até o início da próxima menstruação.

Para a indução da ovulação nas técnicas de reprodução assistida (FIV = fertilização in vitro / ICSI = injeção

intracitoplasmática de espermatozoides) é necessário uma hiperestimulação controlada. Esta recebe este nome, pois visa

obter vários óvulos. A dosagem para esta estimulação controlada dos ovários pode variar de pessoa para pessoa.

Se estiver recebendo tratamento com um agonista de GnRH (hormônio liberador de gonadotropinas), o tratamento com

deve ser iniciado aproximadamente 2 semanas após o início da terapia com agonista de GnRH. Se estiver

rebendo tratamento com antagonista de GnRH, o tratamento com Menopur®

deve ser iniciado no 2º ou 3º dia do ciclo

menstrual.

De um modo geral, o médico pode recomendar outros esquemas posológicos de acordo com o seu diagnóstico. A dose

inicial de Menopur®

pode ser de 150 a 225 UI, durante, pelo menos, os 5 dias iniciais do tratamento. O seu médico pode

solicitar exames de ultrassom e de sangue (nível de estradiol) para monitorar a resposta dos ovários para ajustes que não

devem exceder a quantidade de 150 UI por ajuste. A dosagem máxima diária não deve exceder 450 UI por dia e na

maioria dos casos não é recomendado a utilização acima de 20 dias.

O médico sempre orientará sobre a utilização de variação das doses acima citadas.

Quando um número adequado de folículos atingirem um tamanho apropriado, uma única injeção com 10.000 UI de

hCG deve ser prescrita e administrada para induzir a maturação folicular final, na preparação da aspiração do óvulo. As

pacientes devem ser cuidadosamente monitoradas pelo médico por, pelo menos, duas semanas após a administração de

hCG.

Caso ocorra uma resposta excessiva, o médico deve interromper o tratamento com Menopur®

e descontinuar o uso de

hCG. Você deverá utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo: camisinha) ou evitar relações sexuais até

o início da próxima menstruação.

No homem:

Inicialmente, de 1.000 a 3.000 UI de hCG (gonadotropina coriônica humana) são administrados 3 vezes por semana, até

atingir-se um nível sérico de testosterona normal. Então, de 75 a 150 UI de Menopur®

são prescritas e administradas 3

vezes por semana, por alguns meses, de acordo com o critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESSE

Casa ocorra esquecimento de administração, entrar em contato com o médico. Não usar o dobro da dose para

compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Perguntas frequentes sobre Menopur

Dicas antes de comprar Menopur

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.