Bula do Micotiazol produzido pelo laboratorio Cazi Quimica Farmaceutica Industria e Comercio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Anexo A
Micotiazol
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Solução Tópica
Ácido benzóico......................... 20 mg
Ácido salicílico ........................ 20 mg
Iodo metálico ......................... 2,5 mg
Licor de Hoffman q.s.p. ........... 1,0 mL
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MODELO DE BULA
( adequação a RDC nº 47/09 – Republicada em DOU 19/01/2010 )
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ácido benzóico
ácido salicílico
iodo metálico
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Solução Tópica - Frascos com 30 ml e 50 ml.
USO TÓPICO
USO ADULTO
Composição:
Cada ml contém:
(éter etílico, álcool etílico 96º)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Micotiazol é indicado como antimicótico para uso tópico em infecções dermatológicas menores.
Micotiazol reúne em sua fórmula substâncias que se associam e tornam o mesmo eficaz no tratamento das infecções
micóticas da pele.
Contra-indicação:
Micotiazol não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
O medicamento não deve ser usado durante ou após a gravidez e lactação, devido ao risco de hipotireoidismo no feto e
no lactente.
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Não usar sobre grandes áreas por tempo prolongado, em curativos oclusivos.
Não usar o produto em ferimentos, queimaduras, porque podem ocorrer absorção e irritação.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento, ou se estiver amamentando.
Precauções:
Micotiazol não deve ser usado em feridas ou queimaduras graves porque causa absorção e irritação. Recomenda-
se precauções se forem utilizados fármacos que contenham ácido acetilsalicílico ou salicilatos. Evitar o contato
com os olhos e demais mucosas, caso ocorra contato, lavar com água corrente por 15 minutos. Nos casos de
insuficiência renal ou hepática, deverá haver monitoramento médico.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precauções se forem utilizados fármacos que contenham ácido acetilsalicílico ou salicilatos.
Deve-se evitar o uso simultâneo de outros medicamentos tópicos que contenham esfoliantes, álcool, sabões abrasivos,
produtos que ressequem a pele, a não ser com indicação do médico. Recomenda-se precauções ao serem utilizados o
ácido acetilsalicílico e outros salicilatos. Substâncias tais como amônia, sais de ferro, bismuto, cobre, chumbo, mercúrio,
clorato de potássio, ácidos minerais, sulfato de quinina e outros sais de alcalóides não devem ser usados durante o
tratamento por serem físico-quimicamente incompatíveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informar seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe ao médico se estiver
amamentando.
Pacientes idosos: Não existem relatos dos efeitos do produto em pacientes idosos. Pacientes que apresentam doenças
vasculares são mais susceptíveis a desenvolver inflamações ou ulcerações das extremidades.
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da
luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de
validade de 36 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Solução límpida de coloração castanha escura, odor característico de iodo e éter, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Posologia e Modo de usar
Seu uso é somente externo.
Embeber um algodão com a solução de Micotiazol e passar três vezes ao dia sobre as partes afetadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas:
As reações adversas mais freqüentes incluem em irritação cutânea, sinais de salicismo (tontura, dor de cabeça contínua,
confusão, respiração rápida), coceira e vermelhidão da pele.