Miosan Caf

Para que Miosan Caf e indicado?

Miosan Caf é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de ciclobenzaprina + cafeina , é fabricado por Apsen , sua indicação de uso é Relaxante Muscular e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

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Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados com dor aguda e de

etiologia músculoesquelética, como nas lombalgias, torcicolos, fibromialgia, periartrite escapuloumeral,

cervicobraquialgias. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos

sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

CONTRAINDICAÇÕES

MIOSAN CAF é contraindicado nos seguintes casos:

 Hipersensibilidade a ciclobenzaprina e/ou cafeína ou a qualquer outro componente da fórmula do

produto.

 Pacientes que apresentam glaucoma ou retenção urinária.

 Com o uso simultâneo de IMAO (inibidores da monoaminoxidase).

 Fase aguda pós-infarto do miocárdio.

 Pacientes com arritmia cardíaca, bloqueio, alteração da conduta, insuficiência cardíaca congestiva

ou hipertireoidismo.

O cloridrato de ciclobenzaprina + cafeína está classificado na categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O produto MIOSAN CAF é de uso oral.

MIOSAN CAF é apresentado na forma de comprimidos de 5 mg (cloridrato de ciclobenzaprina) + 30

mg (cafeína) e 10 mg (cloridrato de ciclobenzaprina) + 60 mg (cafeína).

Uso Adulto

A dose usual é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia

(a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário:

A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas, deve ser feita com o devido

acompanhamento médico.

REAÇÕES ADVERSAS

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas.

As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: sonolência, secura de boca e

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vertigem. As reações relatadas em 1 a 3% dos pacientes foram fadiga, debilidade, astenia, náuseas,

constipação, dispepsia, sabor desagradável, visão borrosa, cefaleia, nervosismo e confusão. Estas reações

somente requerem atenção médica se forem persistentes.

Com incidência em menos de 1% dos pacientes foram relatadas as seguintes reações: síncope e mal

estar. Cardiovasculares: taquicardia, arritmias, vasodilatação, palpitação, hipotensão. Digestivas:

vômitos, anorexia, diarreia, dor gastrintestinal, gastrite, flatulência, edema de língua, alteração das

funções hepáticas, raramente hepatite, icterícia e colestase. Hipersensiblidade: anafilaxia, angioedema,

prurido, edema facial, urticária e rash. Músculo-esqueléticas: rigidez muscular. Sistema nervoso e

psiquiátricas: ataxia, vertigem, disartria, tremores, hipertonia, convulsões, alucinações, insônia,

depressão, ansiedade, agitação, parestesia, diplopia. Pele: sudorese. Sentidos especiais: ageusia, tinitus.

Urogenitais: Frequência urinária e/ou retenção. Estas reações, embora raras, requerem supervisão

médica.

Outras reações, relatadas aos compostos tricíclicos, embora não relacionadas à ciclobenzaprina, devem

ser consideradas pelo médico assistente.

Não foram relatadas reações referentes à dependência, com sintomas decorrentes da interrupção abrupta

do tratamento. A interrupção do tratamento após administração prolongada pode provocar náuseas,

cefaleia e mal estar, o que não é indicativo de adição.

A cafeína em doses maiores que 250mg/dia pode desencadear:

- no sistema cardiovascular: arritmias, palpitação e hiperemia,

- no SNC: nervosismo, agitação, insônia, agitação psicomotora, irritabilidade e tremor.

Distúrbios gastrintestinais, gastrites e intolerâncias alimentares podem ser observados.

Os resultados dos estudos a respeito da influência da cafeína na densidade mineral óssea são

conflitantes, mas acredita-se que o seu consumo não seja um importante fator de risco para baixa massa

óssea.

Já foram relatadas alterações psiquiátricas como alucinações e psicose após uso de cafeína.

Diversos estudos têm demonstrado que a retirada ou redução abrupta da cafeína em indivíduos com

consumo regular por longo período de tempo pode desencadear sintomas como cefaleia, letargia e

dificuldade de concentração, que normalmente têm início em 12-24 horas, pico em 20 a 48 horas e

duração em torno de uma semana.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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