Bula do Miracal produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
V.01 - 06/2013
MIRACAL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Miracal
carbonato de cálcio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos de 500mg: Embalagem contendo 75 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
carbonato de cálcio........................................................................................................................................................1.250mg*
*equivalente a 500mg de cálcio elementar.
Excipientes: álcool etílico, povidona, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, crospovidona, laurilsulfato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, corante amarelo D&C n°
10, corante azul brilhante FD&C n° 1 e dióxido de titânio.
Miracal é indicado como complemento das necessidades orgânicas de cálcio em estados deficientes. É indicado também
para o tratamento da hipocalcemia.
Miracal apresenta propriedades complementar as necessidades orgânicas de cálcio em estados deficientes.
Miracal não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da
formulação, aumento dos níveis de cálcio no sangue, problemas graves nos rins, sarcoidose (doença inflamatória, de causa
desconhecida que provoca lesões na pele e outros órgãos, como pulmões, gânglios, fígado, baço, olhos e ossos) e eliminação
excessiva de cálcio na urina.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas renais graves.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
V.01 - 06/2013
Se você tiver os seguintes problemas de saúde você deverá utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria leve
(eliminação leve de cálcio na urina), insuficiência renal (problemas nos rins) crônica, ou quando há propensão à formação
de cálculos renais. Informe seu médico para que ele realize o controle da eliminação urinária de cálcio e, se necessário,
reduza a dose ou interrompa o tratamento.
Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida,
sendo assim, administre Miracal durante as refeições.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações Medicamentosas
A administração simultânea com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada,
pois a absorção dos mesmos é prejudicada. Neste caso, os medicamentos devem ser tomados em espaço de tempo de pelo
menos 2 a 3 horas.
A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo,
farelo de trigo e outros cereais).
O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou seus derivados deve ser evitado.
O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Em pacientes que recebem medicamentos digitálicos (ex.: digoxina, digitoxina, metildigoxina), altas doses de cálcio podem
aumentar o risco de alterações dos batimentos cardíacos.
A ingestão concomitante de carbonato de cálcio com omeprazol pode diminuir a absorção do cálcio.
Miracal deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas:
Miracal apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, oblongos, com vinco e coloração verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral, durante as refeições ou conforme orientação médica.
Não há estudos dos efeitos de Miracal administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
V.01 - 06/2013
A dose recomendada de Miracal, como complemento à dieta, é de 2 comprimidos ao dia. Doses maiores devem ser tomadas
de acordo com a prescrição do seu médico. A dose máxima permitida é de 3 comprimidos ao dia.
Posologia diária
recomendada
POSOLOGIA % IDR*
Crianças de 7 a 12Kg: 1 comprimido ao dia 1 – 3 anos: 100%
Crianças acima de 13kg: 2 comprimidos ao
dia
4 a 6 anos: 167% e
7 a 10 anos: 142,85%
Adultos: 2 a 3 comprimidos ao dia 100% a 150%
*IDR = Ingestão Diária Recomendada
A Portaria-MS nº 40/98 estabelece o nível máximo de ingestão para o cálcio é de 1500mg por dia para adultos, 150mg/Kg
peso corporal até o limite de 1200mg para lactentes e 80mg/Kg peso corporal até o limite de 1500mg para uso pediátrico.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser
administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Em casos raros podem ocorrer leves distúrbios gastrintestinais (no estômago e no intestino).
O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de ventre.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.