O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Mirtazapina?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Mirtazapina?

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

Mirtazapina normalmente não deve ser utilizada em crianças e adolescente menores de 18 anos de idade,

uma vez que a eficácia não foi demonstrada em dois estudos clínicos de curto prazo e devido a questões

de segurança (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Você deve saber que pacientes menores de 18 anos têm aumento do risco de apresentar reações adversas

tais como tentativa de suicídio, ideias suicidas e hostilidade (predominantemente agressão,

comportamento hostil e ódio) quando tomam esse tipo de medicamento. Apesar disso, seu médico poderá

recomendar mirtazapina para pacientes menores de 18 anos por considerá-lo a melhor opção. Se seu

médico receitou mirtazapina para um paciente menor de 18 anos e você quiser discutir essa questão,

volte à consulta. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima aparecer

ou piorar durante o tratamento de menores de 18 anos com mirtazapina. Ainda não foi demonstrada a

segurança de longo prazo dos efeitos referentes ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e

de comportamento da mirtazapina nesse grupo etário.

Ideias suicidas e piora da depressão

Se estiver deprimido, você pode, algumas vezes, apresentar pensamentos de autoagressão ou suicidas.

Estes podem ser aumentados ao iniciar o uso de antidepressivos pela primeira vez, pois esses

medicamentos demoram algum tempo para agir, geralmente cerca de duas semanas, mas algumas vezes,

mais tempo.

Você estará mais propenso a apresentá-los:

• Se já teve, previamente, ideias de suicídio ou de autoagressão.

• Se for um adulto jovem. Informações dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de

comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos de idade, com condições psiquiátricas que

foram tratadas com um antidepressivo.

o Se tiver ideias suicidas ou de autoagressão a qualquer momento, contate o seu médico ou vá a

um hospital imediatamente.

Você pode achar que ajuda contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido, e pedir

a ele para ler esta bula. Você poderia pedir a eles para avisá-lo se acharem que sua depressão está

piorando, ou se estiverem preocupados com alterações no seu comportamento.

Também se recomenda cautela com mirtazapina

• Se você tem, ou teve alguma vez, alguma das seguintes condições:

o Informe ao seu médico sobre essas condições antes de iniciar o tratamento com mirtazapina, se

já não o fez:

- convulsões (epilepsia). Se você apresentar convulsões ou se suas convulsões se tornarem mais

frequentes, interrompa o uso de mirtazapina e contate o seu médico imediatamente;

- doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, interrompa o uso de mirtazapina e contate

o seu médico imediatamente;

- doenças dos rins;

- doenças do coração, ou pressão sanguínea baixa;

- esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como ideias paranoides se tornarem mais frequentes ou

graves, contate o seu médico imediatamente;

- depressão maníaca (períodos alternados de sensação de euforia/hiperatividade e humor deprimido). Se

você começar a sentir-se eufórico ou hiperexcitado, interrompa o uso de mirtazapina e contate o seu

médico imediatamente;

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- diabetes (você poderá necessitar de ajuste da sua dose de insulina ou outros medicamentos

antidiabéticos);

- doenças dos olhos, tais como o aumento da pressão nos olhos (glaucoma);

- dificuldade para urinar, que pode ser causada por um aumento da próstata;

- determinados tipos de doenças cardíacas que podem alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco

recente, insuficiência cardíaca ou se utiliza medicamentos que podem afetar o ritmo do seu coração.

• Se apresentar sinais de infecção, tais como febre elevada não explicável, dor de garganta e

feridas na boca.

o Interrompa o uso de mirtazapina e contate o seu médico imediatamente para fazer exame de

sangue. Em raros casos, esses sintomas podem ser sinais de distúrbios na produção de células

sanguíneas na medula óssea. Embora raros, esses sintomas aparecem mais comumente após 4-6

semanas de tratamento.

• Se for uma pessoa idosa, você poderá ser mais sensível aos efeitos indesejáveis dos

antidepressivos.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Peça orientação do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência limitada com a administração de mirtazapina em mulheres grávidas não indica aumento

do risco. No entanto, recomenda-se cautela ao usar o produto durante a gravidez.

Se você estiver tomando mirtazapina e engravidar ou se pretende engravidar, pergunte ao seu médico se

pode continuar o tratamento com mirtazapina. Se você utilizar mirtazapina até o parto, ou logo antes do

parto, seu bebê deve ser observado quanto à presença de possíveis efeitos adversos.

Pergunte ao seu médico se você pode amamentar enquanto estiver em tratamento com mirtazapina.

Informação importante sobre os componentes de mirtazapina

Mirtazapina comprimidos orodispersíveis contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, o que pode ser

prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Mirtazapina pode afetar sua capacidade de concentração e manter-se alerta. Assegure-se que essas

habilidades não foram afetadas antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando (ou se pretende tomar) algum dos medicamentos

relacionados abaixo ou quaisquer outros medicamentos, mesmo aqueles obtidos sem receita.

Não tome mirtazapina em combinação com:

• Inibidores da monoamino oxidase (IMAO). Não tome, também, mirtazapina durante as duas

semanas depois de ter interrompido o tratamento com os IMAO. Se você interromper o tratamento com

mirtazapina, não tome medicamentos contendo IMAO durante as próximas duas semanas. Exemplos de

IMAO são moclobemida, tranilcipromina (ambos são antidepressivos) e selegilina (usada para tratamento

da doença de Parkinson).

Tome cuidado quando tomar mirtazapina em combinação com:

• Antidepressivos, tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs),

venlafaxina e L-triptofano ou triptanos (usados para tratar enxaqueca), tramadol (analgésico potente),

linezolida (antibiótico), lítio (usado para tratar algumas condições psiquiátricas), azul de metileno

(usado para tratar níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações contendo erva de São

João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico para tratar depressão). Em casos muito raros,

mirtazapina isoladamente ou em combinação com esses medicamentos, pode causar a chamada

síndrome da serotonina. Alguns dos sintomas dessa síndrome são: febre não explicável, suor excessivo,

aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos

hiperativos, inquietação, alterações do humor e falta de consciência. Se você apresentar a combinação

desses sintomas, informe seu médico imediatamente.

• Antidepressivo nefazodona. Ela pode aumentar a quantidade de mirtazapina no sangue.

Informe seu médico se você estiver utilizando esse medicamento. Poderá ser necessário reduzir a dose de

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mirtazapina, e quando o uso da nefazodona for interrompido, a dose de mirtazapina deve ser aumentada

novamente.

• Medicamentos para ansiedade ou insônia, tais como as benzodiazepinas;

Medicamentos para esquizofrenia, tal como olanzapina;

Medicamentos para alergias, tal como cetirizina;

Medicamentos para dor intensa, tal como morfina.

Em combinação com esses medicamentos, mirtazapina pode aumentar a sonolência causada por eles.

• Medicamentos para infecções; medicamentos para infecções bacterianas (tal como

eritromicina), infecções fúngicas (tal como cetoconazol) e medicamentos para AIDS/HIV (tais como os

inibidores da protease-HIV) e medicamentos para tratamento de úlcera do estômago (tal como

cimetidina).

Em combinação com mirtazapina, esses medicamentos podem aumentar a quantidade de mirtazapina

no seu sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser necessário

reduzir a dose de mirtazapina ou quando esses medicamentos forem interrompidos, a dose de

mirtazapina deve ser aumentada novamente.

• Medicamentos para epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína;

Medicamentos para tuberculose, tal como a rifampicina.

• Em combinação com mirtazapina, esses medicamentos podem diminuir a quantidade de

mirtazapina no sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser

necessário aumentar a dose de mirtazapina ou quando esses medicamentos forem interrompidos, a dose

de mirtazapia deve ser reduzida novamente.

• Medicamentos para prevenir a coagulação do sangue, tal como a varfarina. Mirtazapina

pode aumentar os efeitos da varfarina sobre o sangue. Informe seu médico se você estiver usando esse

medicamento. No caso da combinação, é recomendado que seu médico monitore o seu sangue

cuidadosamente.

• Medicamentos que podem afetar seu ritmo cardíaco, como alguns antibióticos e

antipsicóticos

Usando mirtazapina com alimentos e álcool

Você pode apresentar tontura se ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com mirtazapina. Não

tome nenhuma bebida alcoólica. Você pode tomar mirtazapina com ou sem alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Mirtazapina

Dicas antes de comprar Mirtazapina

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.