Bula do Misacor produzido pelo laboratorio Nova Quimica Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MISACOR
(telmisartana)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimidos
40 mg e 80 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
telmisartana
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MISACOR 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana
MISACOR 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana
Cada comprimido contém os excipientes: meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MISACOR é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado
isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade.
Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que
acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
MISACOR impede a ação de uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão
arterial.
Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o
máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.
Você não deve usar MISACOR se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula;
apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à
frutose (contém sorbitol); tem diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60
ml/min/1,73m2) e está fazendo uso de alisquireno.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro
trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior
risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal.
MISACOR deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.
Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com
diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de
iniciar o tratamento com MISACOR .
Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento
do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no
sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.
Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu
coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com MISACOR. É importante que problemas
cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não
tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do
coração ou morte inesperada pode aumentar.
Gravidez
Não se recomenda o uso de MISACOR durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser
iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se
você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do
tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgiãodentista.
Interações Medicamentosas
MISACOR pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros
medicamentos para hipertensão.
Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.
Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros)
ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.
Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico,
diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com MISACOR, para evitar problemas renais. Esses
medicamentos também podem reduzir os efeitos de MISACOR .
Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer
ocasionalmente tontura e sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da luz.
O produto é sensível à umidade, por isso só deve ser retirado da embalagem na hora de tomá-lo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de MISACOR tem cor branca à levemente amarelada, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de
acordo com a prescrição do médico. MISACOR é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado
diariamente na dose prescrita pelo médico.
• Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja
necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.
• Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia;
recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que
reduzem a pressão arterial.
• Pacientes portadores de problemas do fígado de leve a moderado não devem exceder a dose
diária de 40 mg.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecções
das vias urinárias (incluindo cistite), infecções das vias respiratórias superiores, anemia, aumento do
potássio no sangue, insônia, depressão, desmaio, tontura com sensação de rotação, diminuição dos
batimentos cardíacos, queda da pressão arterial inclusive ao se levantar, dispneia, dor abdominal, diarreia,
indigestão, gases, vômitos, aumento da produção de suor, coceira, manchas na pele com coceiras e
descamação, dor nas costas, contrações musculares, dor muscular, mau funcionamento dos rins, dor no
peito, fraqueza, aumento da creatinina no sangue.
– Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção
generalizada que pode levar à morte, elevação dos eosinófilos no sangue, diminuição das plaquetas no
sangue, alergia incluindo reação alérgica grave, diminuição do açúcar no sangue (em pacientes
diabéticos), ansiedade, distúrbios visuais, batimentos cardíacos acelerados, boca seca, desconforto
estomacal, alteração do funcionamento do fígado (maioria dos casos observados em pacientes do Japão),
manchas avermelhadas com ou sem descamação da pele, bolhas e coceira, inchaço da face, língua e
garganta (com risco de morte), elevações na pele com coceira e vermelhidão, dor articular, dor nas
extremidades (dor nas pernas), dor nos tendões, mal-estar semelhante à gripe, diminuição da
hemoglobina, aumento de enzimas hepáticas, ácido úrico e de creatinina fosfoquinase no sangue.
Atenção, este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora
as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe
seu médico.
DESTE MEDICAMENTO?
Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos
batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você preci
sar de mais orientações.