Bula do Multisoro Infantil produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Multisoro Infantil
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Solução nasal
cloreto de sódio 9 mg/mL
cloreto de sódio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Nasal cloreto de sódio 0,9%. Embalagem contendo 01 frasco de 30 mL + conta gotas.
USO NASAL
USO PEDIÁTRICO – PARA BEBÊS E CRIANÇAS DE 0 A 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloreto de sódio....................................................9,0 mg
excipiente q.s.p.....................................................1,0 mL
(Excipientes: cloreto de benzalcônio e água purificada)
25 gotas correspondem a 1 mL
I. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é indicado como antisséptico e descongestionante nasal de uso tópico.
2. CARACTERÍSCTICAS FARMACOLÓGICAS
O cloreto de sódio na concentração em que está presente na formulação de Multisoro Infantil não interfere no
movimento ciliar da mucosa nasal. Esta propriedade é muito significativa, uma vez que os cílios da mucosa
nasal estão relacionados com os mecanismos de proteção das fossas nasais, eliminando secreções e
impurezas que possam vir a se depositar na mucosa nasal e assim, evitar um quadro de obstrução.
Multisoro Infantil não contém substâncias vasoconstritoras, portanto, não há risco de reações adversas como
taquicardia, tremores, etc.
Multisoro infantil é contra-indicado no caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e
não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.
"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
informar ao médico se está amamentando."
A fim de diminuir o risco de transmissão de infecção, o conta-gotas não deve ser utilizado por mais de uma
criança.
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente
relevantes.
Características físicas e organolépticas: Líquido límpido, transparente e incolor.
Multisoro Infantil deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
"Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem"
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."
"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
Instruções de uso:
1. Abra o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa através do giro da tampa.
2. Não introduzir o conta-gotas nas narinas. Apertar o bulbo do conta-gotas para instilar o produto. Se
eventualmente ocorrer contato com a narina, não desapertar o bulbo para evitar que a secreção nasal
seja aspirada.
3. Lavar e ferver o conta-gotas antes de fechar o frasco, após cada utilização. Manter o frasco em uso
sempre fechado, rosqueando completamente a tampa. O frasco e o conta-gotas devem ser guardados
no interior do cartucho.
Posologia:
Em instilações, podem-se usar 2 a 4 gotas, 4 a 6 vezes ao dia.
Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as muito raras com o uso deste
medicamento:
Reação muito comum (>10%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.
Reação comum (>1% e <10%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.
Reação incomum (>0,1% e <1%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.
Reação rara (>0,01% e <0,1%): quadros de rinite medicamentosa foram relatados com o uso prolongado do
medicamento.
Reação muito rara (<0,01%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.
"Em casos de eventos adverso, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal".