Bula do Naridrin h produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Naridrin H
EMS S/A
Solução nasal
30 mg/mL
Naridrin H®
cloreto de sódio
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução nasal de cloreto de sódio 30 mg/mL. Embalagem contendo frasco com spray de 60 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloreto de sódio.................................................................................................... 30,00 mg
veículo q.s.p. ...............................................................................................................1 mL
*edetato dissódico diidratado, povidona, cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
tribásico, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Naridrin H®
é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.
As rinossinusites são uma das afecções mais comuns que acometem as vias aéreas superiores. Apresentam uma alta incidência e
prevalência, tanto em adultos como em crianças, e existe a possibilidade de cronificação da doença.
Na rinossinusite crônica, a expressão clinica mais evidente é a persistência do edema da mucosa e do aumento e alteração da
secreção nasal.
A eficiência e a velocidade do transporte deste muco depende tanto das propriedades físico-quimicas do mesmo como das
características da motilidade ciliar, sendo denominado de ‘’clearance’’ mucociliar. A lentidão deste ‘’clearance’’ também é uma
das características da rinossinusite crônica.
A lavagem nasal com a utilização de uma solução salina hipertônica é uma forma de tratamento coadjuvante proposto nos casos de
cronificação da doença.
O cloreto de sódio é um produto tópico nasal composto por uma solução hipertônica de cloreto de sódio a 3%. A solução hipertônica
de cloreto de sódio atua na mucosa nasal através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema e fluidificando o muco o que facilita a
sua remoção.
Cloreto de sódio também pode ser utilizado nas afecções agudas e crônicas associadas ao aumento do muco nasal como resfriados,
rinites, e também na eliminação de crostas nos quadros de pós-operatório.
Cloreto de sódio não contém substancias vasoconstritoras, portanto, não há o risco de reações adversas provenientes deste grupo de
medicamentos como taquicardia, tremores, etc.
Naridrin H®
é contra-indicado no caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e em pacientes que estejam, por
algum motivo, apresentando quadros de hipernatremia.
não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmos.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos.
Recomenda-se que o produto seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa ocorrer
retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva, hipoproteinemias, insuficiência renal ou hepática grave, quadros de
edema pulmonar ou periférico e quadros de obstrução urinária.
Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteróides devem utilizar o produto
somente sob orientação médica. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de
contaminação de transmissão do processo infeccioso.
Pacientes Idosos:
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações especificas
para grupos de pacientes descritos acima.
Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Este medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto: Solução límpida, incolor, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Fazer uma aplicação em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Instruções de uso para o frasco spray:
I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco:
Abrir o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa, através de giro da tampa no sentido anti-horário (fig. 1).
Acoplar a válvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a tampa no sentido horário até que a válvula esteja bem firme (fig. 2).
II. Instruções para as aplicações
Remover a tampa protetora do bico spray.
Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não introduzir o bico do frasco spray nas narinas) e
pressionar a haste da válvula para baixo. A cabeça deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação (fig. 3).
Limpar o bico e tornar a colocar a tampa protetora. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.
Apesar das reações adversas com Naridrin H®
serem raras, podem ocorrer quadros de queimação ou de prurido (coceira) da mucosa
nasal, que desaparecem com a suspensão do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Casos de superdosagem com Naridrin H®
podem ocorrer pela ingestão inadvertida do produto em quantidades excessivas por via
oral, podendo causar náuseas, vômitos, diarréias e cólicas abdominais.
Nos casos mais leves, recomenda-se a ingestão de água e a restrição de sódio. Nos casos mais graves, deve-se observar, monitorar o
estado clinico do paciente e avaliar a dosagem sérica de sódio do paciente a nível hospitalar.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.