Bula do Nasofar ad produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
NASOFAR
(cloreto de sódio)
BELFAR LTDA.
Solução nasal
30mg/mL
cloreto de sódio 3%
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
APRESENTAÇÃO
Solução nasal: frasco spray contendo 60mL.
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL da solução contém:
Cloreto de sódio ........................................................................................................ 30mg
Veículo q.s.p. ............................................................................................................. 1mL
Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido cítrico, fosfato de sódio
dibásico e água purificada.
Nasofar é indicado como fluidificante das secreções da mucosa nasal.
As rinossinusites são uma das afecções mais comuns que acometem as vias aéreas
superiores. Apresentam uma alta incidência e prevalência, tanto em adultos como em
crianças, e existe a possibilidade de cronificação da doença. Na rinossinusite crônica, a
expressão clínica mais evidente é a persistência do edema da mucosa e do aumento e
alteração da secreção nasal. A eficiência e a velocidade de transporte desse muco
depende tanto das propriedades físico-químicas do mesmo, como das características da
motilidade ciliar, sendo denominado de depuração mucociliar. A lentidão desta
depuração mucociliar também é uma das características de rinossinusite crônica. A
lavagem nasal com a utilização de uma solução salina hipertônica é uma forma de
tratamento coadjuvante proposta nos casos de cronificação da doença. Nasofar é um
produto tópico nasal composto por uma solução hipertônica de cloreto de sódio a 3%. A
solução hipertônica de Nasofar atua na mucosa nasal, através do seu efeito osmótico,
fluidificando o muco, o que facilita a sua remoção. Nasofar não contém substâncias
vasoconstritoras, portanto, não há o risco de reações adversas provenientes deste grupo
de medicamento como taquicardia, tremores, etc.
Nasofar é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos
componentes da fórmula e para pacientes que estejam, por algum motivo, apresentando
quadros de hipernatremia (concentração alta de sódio no sangue). Nasofar não deve ser
utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo. Contraindicado
para uso crônico; há evidências que o cloreto de benzalcônio pode desencadear e
agravar rinite medicamentosa.
“Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 3 anos.”
Recomenda-se que Nasofar seja utilizado com precaução e somente sob orientação
médica nos casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência renal ou
hepática grave, insuficiência cardíaca congestiva, quadros de edema pulmonar ou
periférico e quadros de obstrução urinária. Pacientes que estejam fazendo uso de
medicamentos que causem a retenção de sódio como corticosteróides devem utilizar o
produto somente sob orientação médica. O frasco não deve ser utilizado por mais de
uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do
processo infeccioso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Não existem evidências suficientes para confirmar a ocorrência de interações
clinicamente relevantes.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz. Este
medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. A solução nasal é
um líquido límpido e incolor.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco
1. Abrir o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa, através de giro da tampa
no sentido anti-horário.
2. Acoplar a válvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a tampa no sentido
horário até que a válvula esteja bem firme.
II. Instruções para as aplicações
3. Remover a tampa do bico spray.
4. Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não
introduzir o bico do frasco nas narinas) e pressionar a haste da válvula para baixo. A
cabeça deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação.
5. Limpar o bico e recolocar a tampa protetora. O frasco deve ser guardado no interior
do cartucho.
Fazer uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação
médica.
Apesar das reações adversas com Nasofar serem baixas, podem ocorrer quadros de
queimação ou de prurido da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão do
tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível e www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Se você ingerir uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve
procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico
imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes. Quantidades excessivas podem causar náuseas,
vômitos, diarreia e cólicas abdominais. Nos casos mais leves, recomenda-se a ingestão
de água e a restrição de sódio. Nos casos mais graves deve-se observar e monitorar o
estado clínico do paciente e avaliar a dosagem sérica de sódio do paciente a nível
hospitalar.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.