Bula do Neo Dimeticon para o Paciente

NEO DIMETICON®

(simeticona)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido

40mg

- Comprimido - Bula para o paciente 1 

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

simeticona

APRESENTAÇÕES

Comprimidos 40mg: Embalagem com 20 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

simeticona...............................................................................................................................................40mg

excipientes q.s.p. ......................................................................................................................1 comprimido

(celulose microcristalina, silicato de magnésio (talco), fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício,

amidoglicolato de sódio, povidona e estearato de magnésio).

- Comprimido - Bula para o paciente 2 

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

NEO DIMETICON®

é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo

de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do

volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em

exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/

ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, NEO DIMETICON®

atua no estômago e no intestino,

diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade

de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas

dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua

eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

Você não deve utilizar NEO DIMETICON®

se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Não use NEO DIMETICON®

se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

• Dor persistente (mais que 36 horas);

• Massa palpável na região do abdômen.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Não existem recomendações especiais sobre o uso de NEO DIMETICON®

.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este

medicamento.

Não são conhecidas interações de NEO DIMETICON®

com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NEO DIMETICON®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz

e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

gotas é uma emulsão viscosa de cor avermelhada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não há estudos dos efeitos da simeticona, principio ativo do NEO DIMETICON®

gotas, administrado por

vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve

ser somente pela via oral.

NEO DIMETICON®

gotas (25 gotas/mL):

Crianças – lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.

- Emulsão oral gotas - Bula para o paciente 3

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE NEO DIMETICON®

GOTAS ANTES DE USAR.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.

2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Se você esqueceu de tomar NEO DIMETICON®

gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

NEO DIMETICON®

não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é

totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de

ocorrer:

• Eczema de contato (inflamação na pele);

• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.