Bula do Neoclost para o Profissional

Neoclost

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Creme dermatológico

5 mg + 5 mg

acetato de clostebol + sulfato de neomicina

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO:

Creme dermatológico contendo 1 bisnaga de 15g, 20g, 30g e 45g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama do creme dermatológico contém:

sulfato de neomicina ........................................................................................ 5 mg

acetato de clostebol .......................................................................................... 5 mg

excipientes q.s.p................................................................................................... 1 g

* cera auto emulsionante não iônica, metilprabeno, propilparabeno, simeticona, petrolato líquido, lanolina anidra, propilenoglicol,

água purificada.

II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Neoclost (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado nos casos de cervicites erosivas, após cauterização do

colo do útero, vaginites e cervicites pós-operatórias, vaginite ulcerativa, vaginites e cervicites pós-aplicação de rádio,

colpoperineorrafias, vaginites e cervicites pós-parto,e episiorrafias.

Neoclost é uma associação que contém o acetato de clostebol com propriedades anabólicas e a neomicina um antibacteriano

aminoglicosídeo que podem ser utilizados para o tratamento de lesões de pele tais como úlceras, ferimentos infectados, fissuras,

dermatites, com eficácia demonstrada por estudos clínicos.1

Referência bibliográfica

1. ALCHORNE, M. et al. Antibiotics topic use: spectrum and mechanism of action. J. Bras. Méd, v. 69, n. 5/6, p. 73-7, 1995.

Neoclost é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante amplamente utilizado na prática

clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).

Neoclost exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e

cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado topicamente estimula, pela atividade anabolizante proteica, o processo de cura das lesões

ulcerativas e distróficas, em mucosas.

Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une à atividade do

antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente, representa um fator que agrava e

atrasa a cura das lesões.

Neoclost é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a acetato de clostebol (ou outros derivados da

testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. Neoclost é também contraindicado em período de

aleitamento.

Neoclost deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Neoclost está classificada na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não há interações conhecidas com o uso de Neoclost creme vaginal.

Neoclost deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso

do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características físicas e organolépticas: creme homogêneo na cor branca à levemente amarelada, isento de grumos e impurezas.

Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.

A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de utilizar Neoclost no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto

do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve

utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

INSTRUÇÕES PARA USO – CREME VAGINAL

1. Retire a tampa;

2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;

3. Retire o aplicador do invólucro e atarraxe-o firmemente no bico da bisnaga aberta;

4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o

aplicador da bisnaga;

5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, preferencialmente na

posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido e rash

cutâneo.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.