Bula do Neogedrat para o Paciente

Bula do Neogedrat produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neogedrat
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEOGEDRAT PARA O PACIENTE

NEOGEDRAT

(maleato de trimebutina)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Cápsula mole

200mg

Neogedrat – Cápsula mole – Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

maleato de trimebutina

APRESENTAÇÃO

Embalagens contendo 30 ou 60 cápsulas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

maleato de trimebutina ……………………………………………..........……............................…200 mg

(equivalente a 154 mg de trimebutina base)

excipiente q.s.p…………...…………………………………………................................................1cápsula

(água, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, lecitina de soja, metilparabeno, óleo de soja hidrogenado,

propilparabeno, simeticona e óleo de soja).

Neogedrat – Cápsula mole – Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do funcionamento da coordenação de

contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao movimento contrário

do ácido do estômago e esôfago (refluxo gastresofágico, que causa azia), dificuldade de

esvaziamento do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição

da motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não coordenadas no intestino

(cólicas intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças como dispepsia (conjunto de

sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação ou desconforto na

região superior do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce, empachamento pós-

prandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou piora dos

sintomas pode ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome do intestino irritável

(provoca dor abdominal, constipação, diarreia e cãibras) e constipação (prisão de ventre), entre

outras, e seu médico pode esclarecer melhor o seu diagnóstico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NEOGEDRAT é um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas motores, ou

seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde há aumento do mesmo, ou, aumentando,

quando o movimento do intestino estiver diminuído. Desta maneira, espera-se um resultado de

trânsito intestinal normal. Além disso, possui ação analgésica, aliviando a dor proveniente do

intestino.

Espera-se que o efeito analgésico e ação reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de

digestão após ingestão do medicamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar esse medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um

dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

È recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

É desejavel que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização

pretende melhorar o esvaziamento do estômago.

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com NEOGEDRAT devem evitar o uso de bebidas

alcoólicas.

Uso na gravidez e amamentação – A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta

substância pode ser utilizada sem restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso

haja necessidade de uso pela mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com

o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser

excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso por idosos - Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Interação medicamento – medicamento

Não existem relatos a respeito de interação de maleato de trimebutina com outros medicamentos.

Em estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma

interferência significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células

vermelhas do sangue), e relatos de diminuição das células de defesa.

Neogedrat – Cápsula mole – Bula para o paciente 3

Interação medicamento – alimento

Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, é

recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Interação medicamento – exame laboratorial

Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.

Interação medicamento – substância-química

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com NEOGEDRAT devem evitar o uso simultâneo de

bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

NEOGEDRAT é uma cápsula gelatinosa mole, de cor levemente amarelada, opaca, contendo

suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

Não é recomendável o uso de NEOGEDRAT por outra via de administração.

NEOGEDRAT deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).

Adultos: 1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600 mg ao dia), preferencialmente antes das

refeições.

NEOGEDRAT cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade.

A dose máxima diária é de 600mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Não interrompa a medicação mesmo se você verificar melhora depois de poucos dias. Você pode

tomar a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da dose

seguinte, espere por este horário. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser

administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A grande experiência clínica no uso de da trimebutina confirma a segurança desta substância.

Neogedrat – Cápsula mole – Bula para o paciente 4

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações raras

Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar; empachamento; dor no

estômago.

Reações muito raras

Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.