Bula do Neopress h para o Paciente

Bula do Neopress h produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neopress h
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEOPRESS H PARA O PACIENTE

NEOPRESS H

(losartana potássica +

hidroclorotiazida)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido revestido

50mg + 12,5mg

Neopress H – Comprimido revestido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

losartana potássica + hidroclorotiazida

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 50mg + 12,5mg

Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Neopress H de 50mg + 12,5mg contém:

losartana potássica (equivalente a 4,24mg (0,108mEq) de potássio).....................................................50mg

hidroclorotiazida..................................................................................................................................12,5mg

excipientes q.s.p….………………………………………………........................... 1 comprimido revestido

(amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hiprolose, dióxido de

titânio, corante amarelo laca n° 10, hipromelose, macrogol).

Embora Neopress H contenha uma quantidade muito pequena de potássio, ele não pode substituir os

suplementos de potássio. Se seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, continue seguindo essa

recomendação.

Neopress H – Comprimido revestido - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico receitou Neopress H para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com pressão

alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana,

frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular

cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?, Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do

ventrículo esquerdo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neopress H é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) e um

diurético (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão

alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal

câmara de bombeamento do coração, seu médico prescreveu Neopress H para ajudar a diminuir o risco de

eventos cardiovasculares, como derrame (acidente vascular cerebral).

Informações ao paciente sobre a doença

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de

pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal

faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da

atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por

oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais

baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você

está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e

dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é

medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e

os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar

derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca,

insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de

vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser

tratada e controlada com o uso de medicamentos, como Neopress H.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a

recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como Neopress H trata a pressão alta?

O ingrediente losartana de Neopress H reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma

substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O

ingrediente losartana de Neopress H faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida de

Neopress H faz com que os rins eliminem mais sal e água. Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida

reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da

medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Neopress H.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda)?

A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o

coração ficar hipertrofiado.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente

vascular cerebral). A losartana potássica + hdroclorotiazida reduziu o risco de eventos cardiovasculares,

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como o derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Neopress H se:

• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja COMPOSIÇÃO);

• for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados

das sulfonamidas);

• não estiver urinando;

• for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.

Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com Neopress H, entre em contato com seu

médico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado

e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de

vômito ou diarreia.

É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus

eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar

necessário ajustar a dose dos seus medicamentos.

Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com

Neopress H, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

Gravidez e amamentação: o uso de Neopress H não é recomendado enquanto você estiver grávida ou

amamentando. A losartana potássica + hdroclorotiazida pode causar danos ou a morte do feto. Converse

com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar.

Se você engravidar enquanto toma Neopress H informe seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica + hidroclorotiazida em crianças,

portanto Neopress H não deve ser administrado a pacientes pediátricos.

Uso em idosos: em geral, Neopress H age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos

pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose

que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com Neopress H 50mg

+ 12,5mg.

Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um

estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu

o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem

mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios

de outro medicamento para hipertensão, o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber

como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo,

dirigir um automóvel ou operar máquinas perigosas).

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas: em geral, Neopress H pode ser tomado com outros medicamentos. Você

deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda

tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu médico se

está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo

potássio, outros medicamentos para reduzir a pressão alta, outros diuréticos, resinas que reduzem os

níveis altos de colesterol, medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina, relaxantes musculares,

aminas pressoras como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para artrite ou lítio

(um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes, narcóticos,

álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de Neopress H, portanto informe

ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Neopress H – Comprimido revestido - Bula para o paciente 4

Neopress H 50mg + 12,5mg apresenta-se na forma de comprimido circular, semiabaulado, revestido e

amarelo claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neopress H pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre

com mais facilidade, procure tomar Neopress H no mesmo horário todos os dias.

DOSAGEM

Pressão alta: a dose usual de Neopress H para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1

comprimido de 50mg + 12,5mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.

Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50mg de

losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50mg de losartana, seu

médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida (12,5mg). Seu

médico poderá aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose

correta para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar Neopress H conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a

dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos

adversos. Na maioria dos pacientes, losartana potássica + hdroclorotiazida é bem tolerada. Os efeitos

adversos podem incluir náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura,

fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar, visão turva momentânea ou aumento da

sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou atordoamento devido

a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui uma lista

mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses

sintomas ou outros sintomas incomuns.

Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa

dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Neopress H e procure seu médico

imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.