Bula do Neosaldor produzido pelo laboratorio Pharmascience Laboratórios Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEOSALDOR®
Pharmascience Laboratórios Ltda
COMPRIMIDO REVESTIDO
dipirona 300 mg, mucato de isometepteno 30 mg,
cafeína 30 mg
NEOSALDOR ®
dipirona, mucato de isometepteno,cafeína
Forma farmacêutica: comprimidos revestidos
Apresentação: embalagens com 20, 30 e 200 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dipirona.......................................................................................................................................................................300 mg
mucato de isometepteno...............................................................................................................................................30 mg
cafeína ..........................................................................................................................................................................30 mg
excipientes q.s.p. .............................................................................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, povidona, talco, dióxido de silício, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose
microcristalina, Eudragit E-100, dióxido de titânio, corante marrom, macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NEOSALDOR ® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração
involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento
de cólicas.
NEOSALDOR ® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da
sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o
calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito
analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma
ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil
no tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
Você não deve tomar NEOSALDOR ® se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula.
Você também não deve tomar NEOSALDOR ® nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença de
alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças
metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Você só deve usar NEOSALDOR ® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NEOSALDOR ® à noite para não prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de
NEOSALDOR®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de
tratamento especial.
Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a
analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com
cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente
tome NEOSALDOR ® com especial cuidado e sob orientação médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves.
Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde.
Este medicamento pode causar doping.
Atenção diabéticos: contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Você não deve tomar NEOSALDOR ® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de NEOSALDOR ® a fim de evitar problemas com o sono. Além
disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar NEOSALDOR ® em doses altas ou por muito tempo,
apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.
Você não deve tomar NEOSALDOR ® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham
clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A
cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar
ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com
antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (Alguns remédios usados para tratar depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de NEOSALDOR ® tem cor marrom e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
NEOSALDOR ® é de uso exclusivo pela via oral (por boca).
Posologia: 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8
comprimidos revestidos ao dia (4 x 2 comprimidos revestidos).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode não haver um
esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando NEOSALDOR ® regularmente, tome a dose esquecida
tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
NEOSALDOR ® pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele (alergia).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica grave,
acompanhada de queda da pressão sangüínea, alterações das células do sangue, aumento de batimentos do coração e
irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são
condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer
efeito adverso.
As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento) na pele e mucosas (boca,
nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na
boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes
casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele (vermelhidão, coceira ou
urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral
desaparecem com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com
história de doença nos rins, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e
inflamação dos rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência
médica de emergência ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A
orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não
estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.