Ozempic R  +

Ozempic® (semaglutida)

Registro ANVISA: 1.0094.0096.001-3 (Status: Ativo)
Última Atualização: Junho/2024

1. Dados Básicos

Campo	Informação
Princípio Ativo	Semaglutida (análogo do GLP-1)
Laboratório	Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Apresentações	Caneta aplicadora (0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg por dose) - 1 caneta com 4 doses
Via de Administração	Subcutânea

2. Indicações Aprovadas pela ANVISA

✅ Diabetes Mellitus Tipo 2 (adultos):

• Controle glicêmico (isolado ou combinado com outros antidiabéticos)
• Redução de eventos cardiovasculares em pacientes com doença cardiovascular estabelecida

❌ Não aprovado para obesidade no Brasil (off-label: uso requer avaliação médica individualizada).

3. Mecanismo de Ação

• Reduz a glicemia por:
• ↑ Secreção de insulina (dependente de glicose)
• ↓ Secreção de glucagon
• ↓ Esvaziamento gástrico → maior saciedade

4. Posologia

• Início: 0,25 mg/semana (4 semanas) → minimiza efeitos gastrointestinais
• Dose terapêutica: 0,5 mg ou 1 mg/semana (ajustar conforme resposta)
• Aplicação: Subcutânea (abdômen, coxa ou braço) - Rotacionar locais

5. Efeitos Adversos (Frequentes)

• Gastrointestinais: Náuseas (20%), diarreia (9%), vômitos (5%) - Geralmente transitórios
• Hipoglicemia: Risco ↑ se combinado com sulfonilureias ou insulina
• Outros: Cefaleia, fadiga

6. Cuidados e Contraindicações

⚠ Monitorar:

• Função renal (risco de desidratação por efeitos GI)
• Pâncreas (relatos raros de pancreatite)

❌ Contraindicações:

• Alergia à semaglutida
• História pessoal/familiar de carcinoma medular de tireoide
• Gravidez (categoria C)

7. Preço e Disponibilidade

• Valor: R$ 800–R$ 1.200/caneta (varia por dose e região)
• Reembolso: Coberto por alguns planos de saúde (requer autorização)
• Genérico: Não disponível (patente vigente até 2026)

8. Fontes Oficiais

• Bulário ANVISA - Ozempic
• Novo Nordisk Brasil

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Comparativo: Ozempic vs. Outros GLP-1

Medicamento	Princípio Ativo	Doses	Aprovação ANVISA (2024)
Ozempic	Semaglutida	0,25/0,5/1 mg	Diabetes tipo 2
Victoza	Liraglutida	0,6/1,2/1,8 mg	Diabetes tipo 2
Trulicity	Dulaglutida	0,75/1,5 mg	Diabetes tipo 2

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Nota Crítica:

• A semaglutida para obesidade (Wegovy®) tem registro distinto na ANVISA (não confundir com Ozempic).
• Doses acima de 1 mg/semana são off-label para diabetes no Brasil.