Bula do Neutrofer produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NEUTROFER
EMS SIGMA PHARMA LTDA
flaconetes 250 mg/5 mL
gotas 250 mg/mL
suspensão oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neutrofer®
glicinato férrico
APRESENTAÇÕES
Flaconetes 250 mg/5 mL (equivalente a 50 mg de ferro elementar em 5 mL de suspensão): caixa contendo 4 e 20
flaconetes de 5 mL.
Gotas 250 mg/mL (equivalente a 50 mg de ferro elementar em 20 gotas (1 mL) de suspensão): frasco conta-gotas com
10 mL e 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Tabela de IDR (Ingestão Diária Recomendada)*
Adulto Gestante
Lactente Criança
0-6 meses
7-11
meses
1-3 anos 4-6 anos 7-10 anos
Flaconete 250 mg/5 ml (1)
(50 mg de ferro
elementar/5ml)
714,28% 370,37% 18518,51% 555,55% 833,33% 1666,66% 1111,11%
Gotas 250 mg/ml (1)
elementar/,ml)
- 185,2% 18518,51% 555,55% 833,33% 833,33% 555,55%
(1) Excipientes: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica + celulose microcristalina, essência de
menta, essência de chocolate, propilenoglicol, água purificada.
* Ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima recomendada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Neutrofer®
está indicado para tratamento de anemia por deficiência de ferro.
Neutrofer®
age como antianêmico, pois repõe o ferro nos estados de deficiência prevenindo o surgimento de anemias na
mulher e em crianças, e também tratando anemia causada por deficiência de ferro.
Neutrofer®
não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro ou com anemias não causadas por
deficiência de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma brônquica, artrite reumatóide, doenças
gastrintestinais, doença de Crohn e doenças hepáticas (do fígado) agudas.
Neutrofer®
deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados
inflamatórios do trato gastrintestinal (enterite, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.
Avise o seu médico se você recebeu transfusões sanguíneas repetidas.
Como outros compostos de ferro, Neutrofer®
pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da urina,
fato este sem qualquer significância clínica.
Este medicamento contém LACTOSE.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactose ou má absorção de
glicose-galactose), não devem tomar Neutrofer®
, pois ele possui lactose em sua formulação.
Pacientes idosos: Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer®
em pacientes idosos.
Grávidas e lactantes: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no
primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de
dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamento – medicamento:
Graças à alta estabilidade do seu complexo, Neutrofer®
, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da
absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais,
glicosídeos cardíacos), se porventura forem empregados concomitantemente.
Interações medicamento – substância química:
A ingestão de álcool aumenta a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
150mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.
300mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, oblongo e monossectado.
500mg comprimido mastigável: Comprimido revestido, na cor marrom, oblongo e bissectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo
critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume
total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo, o teor de ferro elementar de cada apresentação de
Neutrofer®
é o seguinte:
C. Comprimido mastigável 500 mg: 100 mg de Fe III
D. Comprimido revestido 300 mg: 60 mg de Fe III
E. Comprimido revestido 150 mg: 30 mg de Fe III
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro.
Posologia de Neutrofer®
Crianças de 4 a 12 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico.
Comprimidos revestidos de 150 mg ou 300 mg: 1 comprimido ao dia (150 mg = 30 mg de Fe III ou 300 mg = 60 mg de
Fe III).
Comprimidos mastigáveis de 500 mg: em média, a dose varia de ½ (250 mg = 50 mg de Fe III) a 1 comprimido (500
mg = 100 mg de Fe III).
Adolescentes e Adultos: A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou critério médico.
Comprimidos revestidos de 150 mg: em média, de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III ).
Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido (60 mg de Fe III).
Comprimidos mastigáveis de 500 mg: em geral, a dose varia de ½ (250 mg = 50 mg de Fe III) a 1 comprimido (500 mg
= 100 mg de Fe III).
Gestantes: A dose diária recomendada pode variar a critério médico.
Comprimidos revestidos de 150 mg: em média de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III) ao dia.
Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido ao dia (60 mg de Fe III).
Instruções de uso:
- Recomenda-se a administração de Neutrofer®
pouco antes ou durante as refeições. Os comprimidos de
Neutrofer devem ser ingeridos com água (comprimidos revestidos), ou mastigados (comprimidos mastigáveis).
- A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de Neutrofer®
.
- Neutrofer®
comprimidos não possui açúcar, podendo ser administrado a pacientes diabéticos.
- Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a
boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do medicamento, a fim de evitar o escurecimento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Comprimido revestido: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Neutrofer®
é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e, apenas ocasionalmente, provoca
fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas, constipação ou diarréia), que são
frequentemente observados com o uso dos compostos ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade
(sensação de calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em
indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível escurecimento das fezes é característica específica
de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro, não tendo significado clínico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.