Bula do Nevrix para o Paciente

NEVRIX

Ativus Farmacêutica LDTA.

Comprimido Revestido

100mg + 100mg + 5.000mcg

BULA PARA PACIENTE

mononitrato tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina

APRESENTAÇÕES

Comprimidos Revestidos – caixa com 8 e 20 comprimidos revestidos.

Concentração: Vide tabela abaixo.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

Composição Concentração IDR*

mononitrato de tiamina

(vitamina B1)

100,00 mg

(equivalente a 81,1 mg de tiamina)

6.758%

cloridrato de piridoxina

(vitamina B6)

100 mg

(equivalente a 82,3 mg de piridoxina)

6.331%

cianocobalamina

(vitamina B12)

5.000,00 mcg 208.333%

Excipientes (q.s.p.): celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose, povidona,

talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 6, azul de indigotina laca

de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.

*IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC nº269/05.

Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites (diminui a dor e melhora o

restabelecimento das lesões do nervo).

Tiamina (Vitamina B1)

É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas)

em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por

sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6)

É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção

de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam

rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12)

Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo,

melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está

relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina).

Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de levodopa e

por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com

suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento

com este medicamento. Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas

hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um

diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa

recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o

desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar

neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.

Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o

normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o

tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma)

chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico,

realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema

nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de

Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina,

penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos,

cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina,

anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Atenção: Este medicamento contém os corantes laca alumínio vermelho nº 6 e azul de indigotina laca de

alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este medicamento contém LACTOSE.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é um comprimido revestido, superfície lisa, biconvexo, redondo e de coloração lilás, com odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tomar 3 comprimidos ao dia (a cada 8 horas), sem mastigar, com uma pequena quantidade de água, após as

refeições. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico.

A duração do tratamento fica a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar, respeitando o próximo horário da

tomada. A duração do tratamento fica a critério médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento pode causar sonolência, parestesia (formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos),

diarréia, dor nas pernas, câimbras, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), tontura e dificuldade para respirar.

Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados

por eritema (vermelhidão), prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação anafilática. Estes fenômenos são raros,

parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração

de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação

acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse

medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a caixa

deste produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.