Bula do Nimodipino para o Paciente

Bula do Nimodipino produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nimodipino
Germed Farmaceutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NIMODIPINO PARA O PACIENTE

nimodipino

Germed Farmacêutica Ltda

Comprimido revestido

30 mg

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome genérico: nimodipino

“Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES:

Comprimido revestido de 30 mg

Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 comprimidos revestidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por:

nimodipino..............................................................................................................................................30mg

excipiente* q.s.p............................................................................................................................ 1 com. rev.

*povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo,

álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O medicamento nimodipino é indicado para prevenção e tratamento das deficiências neurológicas

isquêmicas causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea consequente a

aneurisma (dilatação anormal de um vaso sanguíneo).

Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento,

como alterações de memória, comportamento e concentrações e da labilidade emocional.

Antes de iniciar o uso de nimodipino, estabelecer se os sintomas não são causados por doença que

necessite de tratamento especifico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Quando ocorre uma hemorragia cerebral, o organismo responde naturalmente a essa hemorragia

estreitando os vasos sanguíneos. Essa diminuição na quantidade de sangue pode causar ainda mais danos

no cérebro. O nimodipino funciona causando dilatação dos vasos sanguíneos estreitados no cérebro perto

da área de sangramento para que o sangue possa fluir mais facilmente. Este efeito reduz os danos no

cérebro.

O medicamento nimodipino protege os neurônios e estabiliza suas funções, promove o fluxo sanguíneo

cerebral e amplia a tolerabilidade isquêmica agindo nos receptores neuronais e vasculares cerebrais

ligados ao canal de cálcio

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como a toxicidade de nimodipino durante a gravidez ainda não foi estudada, deve-se ponderar

rigorosamente seu emprego durante a gravidez, devendo ser bem avaliados os riscos e as vantagens de

uma eventual administração.

Para o tratamento de alteração orgânicas cerebral de idosos, nimodipino comprimido revestido não deve

ser administrado àqueles com insuficiência hepática grave (cirrose) para hemorragia subaracnóidea.

A experiência clínica referente ao uso de nimodipino em crianças e adolescentes é insuficiente, portanto,

não se recomenda o seu uso nessa faixa etária.

Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento nimodipino somente pode ser tomado durante a gravidez com orientação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O medicamento nimodipino pode acentuar a queda da pressão arterial produzida por medicamentos para

tratar pressão arterial elevada.

A fluoxetina (tratamento da depressão) aumenta a concentração de nimodipino no sangue, enquanto a

concentração de fluoxetina no plasma diminui acentuadamente, mas sem afetar seu metabólito ativo, a

norfluoxetina.

A nortriptilina (tratamento da depressão) aumenta a concentração de nimodipino no sangue, enquanto a

concentração da nortriptilina no sangue permanece inalterada.

Não se demonstrou sinal de interação entre o nimodipino e haloperidol (tratamento da discinesia

(movimentos repetitivos involuntários)) em pacientes submetidos a prolongado tratamento individual com

haloperidol.

A administração simultânea intravenosa de zidovudina e nimodipino em estudos resultou na elevação das

concentrações de zidovudina no sangue.

O uso simultâneo de cimetidina (para o tratamento de úlceras gástricas/intestinais) ou de acido valpróico

(antiepilético) pode aumentar a concentração de nimodipino no sangue e assim intensificar seu efeito.

O uso anterior prolongado de medicamentos antiepilépticos do tipo indutor de enzima (fenobarbital,

fenitoína, carbamazepina) reduz a concentração de nimodipino no sangue, diminuindo seu efeito. Por esse

motivo, não se deve tomar nimodipino com esses medicamentos.

O uso simultâneo de medicamentos do grupo das diidropiridinas (nifedipino, nisoldipino) e rifampicina

(antibióticos/medicamento para tuberculose) pode diminuir a biodisponibilidade por redução da

concentração das diidropiridinas no sangue.

Evite tomar suco de toranja (grapefruit) com nimodipino, pois pode aumentar a concentração de

nimodipino no sangue.

Recomenda-se muita cautela com pacientes idosos com insuficiência de múltiplos órgãos: insuficiência

renal grave (clearance < 20 mL/min) e insuficiência cardíaca grave, considerando-se cuidadosamente a

necessidade do uso da nimodipino e o posterior acompanhamento regular. Nos casos de edema cerebral

generalizado ou de nítido aumento da pressão intracraniana, o nimodipino deve ser utilizado com o

cuidado necessário. Cuidado também no uso por pacientes com hipotensão (pressão arterial sistólica <

100 mm Hg).

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

A experiência clínica referente ao uso de nimodipino em crianças e adolescentes é insuficiente, portanto,

não se recomenda o seu uso nessa faixa etária.

O nimodipino deve ser utilizado desde que os benefícios em potencial sejam maiores que os riscos em

potencial causados pelo medicamento.

Para uma cuidadosa avaliação de possíveis contraindicações o médico deve estar informado de todas as

enfermidades e tratamentos anteriores e simultâneos, assim como das circunstâncias especificas e hábitos.

Contraindicações impedem o início do uso da droga, devendo o médico ser informado.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Os comprimidos de nimodipino são amarelos, circulares e biconvexos.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O nimodipino comprimido revestido deve ser ingerido independentemente das refeições, sem mastigar e

com um pouco de líquido.

Tomar 1 comprimido revestido de nimodipino três vezes por dia, sendo que o intervalo entre as

administrações ao longo do dia deve ser uniforme.

Não é necessário tomar o medicamento junto às refeições.

Os efeitos desejados e indesejados, por exemplo, reduções da pressão arterial, podem ser mais acentuados

em pacientes com disfunção renal grave. Nesses casos, seu médico decidirá se deve reduzir a dose,

dependendo do eletrocardiograma e da avaliação da pressão arterial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.