Bula do Niquitin produzido pelo laboratorio Glaxosmithkline Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Niquitin®
GlaxoSmithKline
Pastilha
nicotina 2mg e 4mg
NiQuitin®
nicotina
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 4 e 36 pastilhas de nicotina (2mg e 4mg).
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
NiQuitin® 2mg: Cada pastilha contém 2 mg de nicotina.
NiQuitin®4mg: Cada pastilha contém 4 mg de nicotina.
Excipientes: manitol, alginato de sódio, policarbofila cálcica, carbonato de sódio, goma xantana, estearato
de magnésio, aspartamo, bicarbonato de potássio e aroma menta.
NiQuitin® é indicado para fumantes que desejam parar de fumar, auxiliando na interrupção do
tabagismo.
NiQuitin® repõe temporariamente a nicotina, reduzindo os sintomas de abstinência (falta) associados à
interrupção do tabagismo, tais como o desejo intenso de fumar.
Este medicamento não deve ser usado em caso de hipersensibilidade(alergia) à nicotina ou a qualquer
outro componente da pastilha. Este medicamento contém óleo de soja, sendo contraindicado para pessoas
alérgicas a soja ou amendoim.
Fumantes com idade entre 12 e17 anos não devem ultrapassar o período de 10 semanas de tratamento, e
devem consultar o médico. Este medicamento não é recomendado para menores de 12 anos. Se você for
diabético, enquanto estiver usando este medicamento, deverá monitorar seus níveis de glicose mais
frequentemente do que o normal. Sua dose habitual de insulina, ou outros medicamentos, poderão ter que
ser adequadas. Se você tem doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico antes de usar este
medicamento. Mulheres que estão amamentando podem utilizar este medicamento. Mulheres grávidas e
pacientes hospitalizados devido a problemas no coração, como infarto e arritmias graves, ou a derrame
cerebral devem tentar parar de fumar sem utilizar nenhum tratamento medicamentoso; caso não
consigam, poderão utilizar este medicamento apenas sob orientação médica. Pacientes hospitalizados
poderão continuar o tratamento quando receberem alta do hospital. A interrupção do hábito de fumar
pode exigir ajuste de dose para alguns medicamentos, consulte seu médico. A ingestão de nicotina pode
aumentar os sintomas em pessoas que sofrem de inflamação na boca, garganta ou esôfago ou de úlcera
estomacal ou duodenal. Potenciais riscos e benefícios devem ser cuidadosamente avaliados se você está
usando medicamento anticonvulsivante ou tiver histórico de epilepsia, pois casos de convulsões foram
relatados em associação com nicotina.
Cada pastilha contém 17mg de sódio, o que deve ser considerado por pessoas com dieta controlada de
sódio. Se você tiver intolerância a algum açúcar, deverá consultar seu médico antes de tomar este
medicamento. Contém aspartamo, fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com
fenilcetonúria. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu
médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Você deve conservar NiQuitin® em temperatura ambiente (entre15°C e 30°C). Número de lote e datas
de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
NiQuitin® é apresentado na forma de pastilhas brancas, redondas, com superfícies convexas. Antes de
usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mover a pastilha, de um lado para o outro da boca, repetidamente, até dissolver, o que leva em torno de20
a 30 minutos. A pastilha não deve ser partida, mastigada ou engolida inteira. Não coma ou beba enquanto
estiver com a pastilha na boca. Conforme seu hábito de fumar, você deve seguir uma das opções abaixo:
–Se você fuma depois dos primeiros 30 minutos após acordar, você deve usar NiQuitin® 2mg até o final
do tratamento.
–Se você fuma nos primeiros 30 minutos após acordar, você deve usar NiQuitin® 4mg até o final do
tratamento.
NiQuitin® pode ser usado em caso de:
• Interrupção imediata do hábito de fumar
NiQuitin® 2mg e 4mg
1ª a 6ª semanas 1 Pastilha de 1 em 1 hora ou de 2 em 2 horas
7ª a 9ª semanas 1 Pastilha de 2 em 2 horas ou de 4 em 4 horas
10ª a 12ª semanas 1 Pastilha de 4 em 4 horas ou de 8 em 8 horas
Você não deve usar mais do que 20 pastilhas por dia. Na fase inicial do tratamento (1ª a 6ª semanas) você
deve usar pelo menos 9 pastilhas por dia. Após a 12ª semana, 1 ou2 pastilhas por dia podem ser usadas
apenas quando a vontade de fumar for muito forte. Este medicamento não deve ser usado por mais de 24
semanas (6 meses).
• Interrupção gradual do hábito de fumar.
Usar 1 pastilha sempre que houver uma vontade intensa de fumar, com o objetivo de diminuir o número
de cigarros fumados tanto quanto possível bem como abster-se do cigarro o maior tempo possível. O
número de pastilhas utilizado por dia é variável e depende da necessidade do paciente. Entretanto, não
deve exceder 20 pastilhas por dia. Se não houver redução do número de cigarros em 6 semanas de
tratamento, o médico deverá ser consultado.
• Abstinência temporária ao hábito de fumar (em situações que não for permitido fumar).
Usar 1 pastilha de 1 em 1 hora ou de 2 em 2 horas para controlar os sintomas relacionados à abstinência.
Não usar mais do que 20 pastilhas por dia. Você deve tentar parar de fumar completamente o mais breve
possível. Se você ainda sentir necessidade de usar as pastilhas regularmente após 6 meses do início do
tratamento de abstinência temporária e não conseguir parar de fumar completamente, você deve procurar
o médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Você pode usar NiQuitin® assim que sentir necessidade, respeitando o número máximo diário de
pastilhas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Este medicamento pode causar reações adversas semelhantes às da nicotina presente no cigarro. Os
sintomas a seguir foram identificados em estudo clínico: Reações muito comuns (ocorrem em mais de
10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10%
dos pacientes que utilizam este medicamento): feridas ou desconforto na boca ou língua, inflamação na
garganta, vômito, desconforto digestivo, dor abdominal, diarréia, boca seca, prisão de ventre, soluço,
gases, dor de cabeça*, tontura*, insônia*, tosse* e palpitação.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): asma
súbita, sensação de aperto no peito, erupções cutâneas e sensação de desmaio. Os sintomas a seguir foram
identificados em relatos de pós-comercialização para
medicamentos de uso oral contendo nicotina: palpitações, aumento dos batimentos cardíacos, dificuldade
de engolir, arrotos, salivação excessiva, fraqueza muscular*, fadiga*, mal estar*, sintomas semelhantes ao
da gripe*, alergia, inchaço, urticária, tremor, nervosismo*, desconforto para respirar e raramente choque
anafilático.
As reações marcadas com * podem estar relacionadas aos sintomas de abstinência associados à
interrupção do tabagismo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.