Bula do Nistatina 25.000 Ui/g produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NISTATINA
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Creme vaginal
25.000UI/g
nistatina – Creme vaginal - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Medicamento genérico Lei n° 9.787, 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 25.000UI/g
Embalagem com 1 bisnaga com 60g, acompanhada de aplicador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4g (1 aplicador) do creme vaginal contém:
nistatina..................................................................................................................................100.000U.I.
excipientes q.s.p................................................................................................................................. 4g
(cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante não iônica, borato de sódio,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico e água).
nistatina – Creme vaginal - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
A nistatina creme vaginal é indicada para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na
mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A
nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Você não deve utilizar nistatina se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com nistatina, interrompa o uso e
informe o médico.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os
benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá
tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for
prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos
devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir
reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim
de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação,
cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e lençóis,
assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto
persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A nistatina creme vaginal é um creme homogêneo, de cor amarela, isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A nistatina creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
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MODO DE USAR:
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo.
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a
forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente,
sem causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de
seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
6. Antes e após o uso, o aplicador deve ser lavado com água morna e sabão, não havendo necessidade de
esterilização.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo
uterino.
Precauções higiênicas - ver “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”.
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios),
dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho
digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esqueceu de aplicar nistatina creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
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A nistatina creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá
ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e
sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.