Bula do Nistatina + Óxido de Zinco produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nistatina + óxido de zinco
EMS S/A
Pomada dermatológica
100.000 U.I./g + 200 mg/g
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÕES:
A nistatina + óxido de zinco é apresentada em bisnagas contendo 10g, 15g, 40g ou 60g
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g contém:
nistatina...................................................................................................................................... 100.000 U.I.
óxido de zinco.............................................................................................................................. 200 mg
veículo* q.s.p.................................................................................................................................1 g
* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A indicação principal da nistatina + óxido de zinco é para assaduras de bebês, principalmente
relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, a nistatina + óxido de zinco pode ser usada em
crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre
os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais). A nistatina + óxido de zinco tem na sua fórmula duas substâncias, uma que
age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
A nistatina + óxido de zinco não deve ser utilizada se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou
aos demais ingredientes do produto.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações da nistatina + óxido de zinco com outros medicamentos ou com alimentos.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
A nistatina + óxido de zinco deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.
Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final
nem a qualidade do produto.
Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
A nistatina + óxido de zinco é uma pomada homogênea, na cor amarela, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você deve aplicar nistatina + óxido de zinco depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e
secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou
mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar nistatina + óxido de zinco na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções
abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que
pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com
água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e
enxague bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de nistatina + óxido de zinco em toda a região da
pele coberta pelas fraldas.
4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de
coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar
roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.