Bula do Nitrato de Isoconazol produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
NITRATO DE ISOCONAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL
10 MG/G
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nitrato de isoconazol
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal: embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém:
nitrato de isoconazol.......................................................................................................................... 10,0 mg
Excipientes* q.s.p ....................................................................................................................................1,0g
*cera auto emulsionante não iônica, oleato de decila, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, simeticona e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
O nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível na forma de creme
vaginal. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua
utilização.
Você não deve usar nitrato de isoconazol se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes do produto.
Advertências e Precauções
Recomenda-se o uso de nitrato de isoconazol creme dermatológico, se for necessário tratamento da pele
ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro.
Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais.
Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de
preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente.
Gravidez e lactação
A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desen-
volvimento anormal do feto em humanos.
Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e a curta duração do tratamento, não se
espera dano para o lactente devido ao nitrato de isoconazol presente no leite materno.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista."
Interações medicamentosas
Não são conhecidas até o momento.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamen-
to.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Cuidados de conservação: manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da
luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
O nitrato de isoconazol apresenta-se na forma de creme homogêneo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você ob-
serve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso vaginal.
Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.
Introduza nitrato de isoconazol com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e
fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma
dose diária de nitrato de isoconazol durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que
o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos
para a correta aplicação do produto, vide "Instruções de uso".
Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.
Interrupção do tratamento
Se o produto for usado conforme a indicação médica, os sintomas devem desaparecer durante o tratamen-
to e não devem reaparecer após a conclusão do mesmo. Informe ao seu médico se os sintomas persistirem
ou voltarem a ocorrer.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamen-
to. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Não utilizar doses maiores de nitrato de isoconazol como forma de compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas descritas são baseadas em relatos espontâneos.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como, por exemplo, coceira, ardor, verme-
lhidão ou formação de bolhas na área em tratamento.
Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.
Podem ocorrer reações alérgicas na mucosa ou na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.