Bula do Nitrofen produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Nitrofen®
Cápsula 100mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nitrofurantoína
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
nitrofurantoína................................................................................................................100mg
Excipiente q.s.p..........................................................................................................1 cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Nitrofen®
é um agente antibacteriano indicado no tratamento de infecções urinárias agudas
e crônicas, tais como cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites causadas por bactérias
sensíveis à nitrofurantoína.
A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como síntese de proteínas e da
parede celular, o que resulta em morte das bactérias.
O tempo médio estimado para início de ação é de algumas horas.
Não utilizar Nitrofen® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Você não deve utilizar Nitrofen® se apresentar anúria (ausência da formação de urina),
oligúria (débito de urina diminuído) ou comprometimento renal importante, se estiver nas
últimas semanas de gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à nitrofurantoína ou
a qualquer componente da formulação ou se já apresentou problemas no fígado associado à
nitrofurantoína. Este medicamento também não deve ser utilizado em crianças com menos
de um mês de idade.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência renal moderada.
A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina e lhe confere uma coloração amarelada.
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Assim,
como a segurança da nitrofurantoína na gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu
emprego nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos: Devido à maior frequência de problemas renais, cardíacos e hepáticos
em indivíduos idosos, a nitrofurantoína deve ser administrada com cautela nessa faixa
etária e exames para avaliação da função renal devem ser realizados periodicamente.
Eventos adversos pulmonares agudos e crônicos foram observados em pacientes tratados
com a nitrofurantoína por mais de seis meses. Informe ao seu médico a ocorrência de falta
de ar ou tosse durante o tratamento.
Casos de anemia, acometimento dos nervos (neuropatia) e eventos adversos no fígado já
foram relatados em pacientes fazendo uso de nitrofurantoína. Informe ao seu médico a
ocorrência de cansaço importante, dores nas pernas ou se sua pele se tornar amarelada
durante o tratamento.
Interações medicamentosas
Antiácidos contendo trisilicato de magnésio, quando administrados concomitantemente
com a nitrofurantoína, reduzem sua absorção.
A probenecida e a sulfimpirazona podem inibir a secreção renal de nitrofurantoína, o que
pode resultar em aumento das concentrações sanguíneas e redução das concentrações
urinárias de nitrofurantoína.
A nitrofurantoína interage com magnésio trissilicato, probenecida, sulfimpirazona, ácido
nalidíxico, norfloxacina, ácido oxolínico. Atenção especial para a possível diminuição de
eficácia contraceptiva quando a nitrofurantoína for utilizada com os contraceptivos orais,
usuárias sob tratamento com contraceptivos orais devem utilizar temporária e
adicionalmente um método contraceptivo de barreira ou escolher um outro método
contraceptivo.
Interações com exames laboratoriais: a presença de nitrofurantoína na urina pode resultar
em reação falso-positiva para a presença de glicose na urina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Cápsula gelatinosa de cor vinho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A ingestão de Nitrofen® acompanhada de alimentação reduz a frequência de eventos
adversos gastrintestinais.
Tomar 1 cápsula de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10 dias.
Se for necessário usar o medicamento por longo prazo, uma redução da dose deverá ser
considerada: 1 cápsula de 100mg na hora de se deitar.
Observação: O tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três dias após a
urina torna-se estéril. Caso a infecção persista, será necessária a reavaliação do caso.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Use o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver
próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses
normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar
reações não desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao
seu médico caso alguma delas ocorra.
Os eventos adversos da nitrofurantoína são apresentados em ordem de frequência
decrescente a seguir:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, dor no estomago, perda do
apetite e pneumonia.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1,% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): neuropatia (acometimento dos nervos), anemia, diminuição das contagens
de glóbulos brancos e flatulência.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): elevação da pressão intracraniana, formigamentos, fibrose pulmonar, morte
das células hepáticas, icterícia (pele e mucosas amareladas), alergia na pele, coceira,
urticária, síndrome semelhante ao lúpus eritematoso, vermelhidão na pele, reação
anafilática (reação alérgica muito grave), reações alérgicas, anemia, constipação, perda de
cabelo, sonolência, tontura, febre com calafrio, fraqueza, depressão, inflamação do nervo
óptico e psicoses.
Outros eventos adversos já relatados com o uso da nitrofurantoína elevação das
concentrações plasmáticas de enzimas hepáticas (ALT e AST), redução das concentrações
de hemoglobina, elevação das concentrações plasmáticas de fósforo e aumento das
contagens de eosinófilos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Incidentes ocasionais com superdose aguda deste medicamento não resultaram em sintomas
específicos além de vômitos. Não há antídotos específicos, mas uma alta ingestão de
líquidos deve ser mantida para promover a excreção urinária da droga.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.