Bula do Norfloxacino para o Paciente

Bula do Norfloxacino produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Norfloxacino
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NORFLOXACINO PARA O PACIENTE

Norfloxacino®

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.

Comprimido revestido

400 mg

Norfloxacino

“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 400 mg de norfloxacino acondicionados em embalagem com

14 ou 350 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Ingrediente ativo: cada comprimido contém 400 mg de norfloxacino.

Ingredientes inativos: celulose microcristalina, croscarmelose, hiprolose, estearato de

magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, álcool isopropílico, macrogol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Norfloxacino é indicado para o tratamento das seguintes infecções:

• infecções do trato urinário;

• inflamação do estômago e intestino (gastroenterite) causada por alguns tipos de bactérias;

• gonorreia;

• febre tifoide.

Norfloxacino é indicado também para a prevenção de infecções nos seguintes casos:

• contagem baixa de leucócitos – nesses casos, seu corpo fica mais sensível a infecções

causadas por bactérias que fazem parte da flora intestinal;

• quando você visitar locais em que possa ficar exposto a bactérias que possam causar

inflamação do estômago e intestinos (gastroenterite).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Norfloxacino é um antibiótico de amplo espectro para o tratamento de alguns tipos de

infecção bacteriana.

O que são infecções do trato urinário?

As infecções do trato urinário podem afetar uma ou várias partes do sistema urinário.

Podem ocorrer em pacientes de ambos os sexos. Essas infecções são causadas pela presença

e pelo crescimento de bactérias no sistema urinário.

Essas bactérias originam-se mais frequentemente no intestino, onde são necessárias para seu

funcionamento normal. São introduzidas no sistema urinário pela abertura da uretra. Na

mulher, a infecção mais comum envolve a bexiga e é denominada de cistite. No homem, a

infecção pode afetar a próstata e chama-se prostatite. As bactérias podem migrar em direção

aos rins e infectá-los.

Os sintomas de uma infecção do trato urinário podem incluir urgência em urinar

frequentemente e em pequenas quantidades e queimação dolorosa ao urinar. As infecções

do trato urinário devem ser tratadas para evitar o envolvimento dos rins.

O que é gonorreia?

A gonorreia é uma infecção que pode ocorrer em homens e mulheres, geralmente contraída

durante a relação sexual. Podem ser acometidos por essa infecção a uretra, a cérvix, o reto e

a garganta. Os sintomas de infecção da uretra podem incluir sensação de queimação ao

urinar e/ou secreção de cor verde-amarelada. Os sintomas variam de leve a grave. O

tratamento é importante, pois a gonorreia pode provocar complicações sérias, como

infecções dos túbulos renais.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar norfloxacino se tiver hipersensibilidade a qualquer componente do

produto ou a antibióticos quinolônicos (por exemplo: ciprofloxacino, lomefloxacino ou

ofloxacino).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que tenha atualmente ou teve

no passado, especialmente os seguintes:

- hipersensibilidade a antibióticos;

- histórico de convulsões ou predisposição a elas;

- qualquer tipo de problema nos rins;

- qualquer tipo de arritmia cardíaca.

Gravidez e amamentação: ainda não foi estabelecido o uso seguro de norfloxacino em

mulheres grávidas. Se você estiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico que

lhe ajudará a avaliar os benefícios do medicamento e os possíveis riscos.

Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno você deve avisar seu

médico se estiver amamentando ou pretende amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico: norfloxacino é contraindicado para menores de 18 anos.

Dirigir ou operar máquinas: como norfloxacino pode causar tontura em alguns pacientes,

você deve saber qual sua reação ao uso de norfloxacino antes de dirigir, operar máquinas ou

participar de outras atividades que exijam alerta mental ou coordenação motora.

Interações medicamentosas: informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum

outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição e principalmente

probenecida, nitrofurantoína, teofilina, clozapina, ropinirol, tacrina, tizanidina,

ciclosporina, varfarina ou outros anticoagulantes orais, gliburida (uma sulfonilureia),

suplementos de ferro ou zinco e polivitamínicos que os contenham em sua formulação,

antiácidos ou sucralfato, cafeína; fenbufeno ou outros anti-inflamatórios não-esteroidais

(AINES), didanosina, quinidina, procainamida, sotalol, amiodarona, cisaprida, eritromicina,

antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos.

Norfloxacino pode prolongar o efeito da cafeína.

Você deve evitar exposição prolongada ou excessiva à luz solar. Foram relatadas reações na

pele em alguns pacientes.

Diarreia é um problema comum causado por antibióticos que, em geral, termina quando o

paciente para de tomar o antibiótico. Algumas vezes, após o início do tratamento com

antibióticos, os pacientes podem apresentar fezes aquosas e sanguinolentas (com ou sem

cólicas estomacais e febre) mesmo dois ou mais meses após terem tomado a última dose do

antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes deverão entrar em contato com seu médico o mais

rapidamente possível.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser

perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE DEVE SER

Norfloxacino deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e protegido da

luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: comprimido oval, esbranquiçado e sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Norfloxacino deve ser tomado com água, no mínimo uma hora antes ou duas horas depois

das refeições ou da ingestão de leite. Norfloxacino não deve ser tomado em um intervalo

inferior a duas horas da ingestão de suplementos de ferro, zinco ou de polivitamínicos que

os contenham em sua formulação, antiácidos, sucralfato ou formulações orais de

didanosina.

A posologia usual para infecção do trato urinário é de um comprimido duas vezes por dia

(12 em 12 horas). A duração do tratamento pode variar de três a dez dias. Para infecções

urinárias recorrentes, seu médico pode prescrever norfloxacino por até 12 semanas. Nos

casos de prostatite crônica, recomenda-se o tratamento por 4 semanas. É importante seguir

as recomendações de seu médico, especialmente sobre a duração do tratamento, mesmo

ocorrendo alívio dos sintomas após as doses iniciais.

Para inflamação do estômago e intestino, a posologia usual é de um comprimido duas vezes

por dia (12 em 12 horas), durante cinco dias.

Para gonorreia, recomenda-se usualmente uma dose única de dois comprimidos.

A posologia usual para febre tifoide é de um comprimido três vezes por dia (8 em 8 horas),

por 14 dias.

Para prevenção de infecção em pessoas com contagem baixa de leucócitos, a dose e a

duração do tratamento serão determinadas pelo médico, dependendo da condição do

paciente.

Para prevenção de infecção bacteriana do estômago e intestino, a posologia usual é de um

comprimido de norfloxacino por dia, com início 24 horas antes da chegada a regiões em

que você possa ficar exposto às bactérias e continuando por 48 horas após a partida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Tente tomar norfloxacino conforme prescrito por seu médico. No entanto, se esquecer de

tomar uma dose, você deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora

regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados

efeitos colaterais. Em geral, norfloxacino é bem tolerado. Os efeitos adversos mais

frequentes incluem:

• Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea.

• Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor

de cabeça, tontura, erupção cutânea, azia, dores/cólicas abdominais e diarreia.

Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos

pacientes que utilizam este medicamento), alguns deles potencialmente graves.

Pare de tomar norfloxacino e entre em contato com seu médico imediatamente em qualquer

um dos seguintes casos:

• desenvolvimento de reações alérgicas, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da

garganta (com dificuldade para respirar ou engolir) ou urticária;

• se apresentar qualquer erupção cutânea acompanhada de febre e mal estar;

• desenvolvimento de reações na pele, incluindo reação grave à luz solar, como

vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas;

• desenvolvimento de dor nos tendões (tendinite, ruptura do tendão);

• piora dos sintomas de miastenia grave;

• desenvolvimento de quaisquer sintomas de distúrbios mentais;

• desenvolvimento de quaisquer alterações na audição;

• desenvolvimento de quaisquer alterações na visão (como ver clarões ou flashes de luz);

• desenvolvimento de dor, queimação, formigamento (ou dormência) e/ou fraqueza nos

braços ou pernas.

Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico ou

procure cuidados médicos imediatamente no caso de ocorrência destes e de outros sintomas

incomuns.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

Bula do Norfloxacino
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.