Bula do Nutraplus produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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NUTRAPLUS®
ureia 100 mg/g
creme
Galderma Brasil Ltda.
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NUTRAPLUS
Ureia
Creme Hidratante
Para pele seca e áspera
Hidratação intensa
APRESENTAÇÃO:
Creme contendo ureia 100mg/g, apresentado em bisnagas plásticas com 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
Ureia.................................................................................................... 100mg
Excipiente..............................................q.s.p...................................... 1g
Excipiente: monoestearato de glicerila, propilenoglicol, palmitato de octila, lactato de miristila, óleo
mineral, propilparabeno, metilparabeno, álcool cetearílico, cetete e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
No tratamento da pele seca e áspera; hiperqueratose palmar e plantar; ictiose vulgar.
NUTRAPLUS (ureia) é uma loção estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e
restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera. NUTRAPLUS aumenta efetivamente a
capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo
melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.
Referência: BANERJEE, P.K. et al – Topical urea in Dermatology. Indian J. Dermatol. 1990; 35 (1):
17-25.
A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele,
aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica.
A ureia é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no
extrato córneo. Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a
epiderme e a derme. As quantidades de ureia absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo
quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele. A excreção da ureia é primariamente por via
urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
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EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso
de contato com os olhos, enxágue com água corrente. Se ocorrer irritação da pele, interrompa o uso
temporariamente.
Gravidez e lactação: Não há dados clínicos sobre o uso em mulheres grávidas. Os estudos em
animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez e desenvolvimento embrionário,
fetal ou pós-natal. O produto deve ser prescrito com cautela durante a gravidez. Não são conhecidos
os riscos associados à aplicação tópica de ureia durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
A ureia pode aumentar a permeação de outros princípios ativos na pele, por exemplo
corticosteróides, antralina e fluoruracila.
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
O prazo de validade é de 24 meses após a fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o
prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
NUTRAPLUS é uma loção homogênea, branca ou levemente amarelada.Antes de usar, observe o
aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Aplique uniformemente nas áreas ressecadas da
pele 2 ou 3 vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente
após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula ou irritação da pele durante
o tratamento de áreas da pele com inflamação aguda.
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Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
A eventual irritação da pele devido ao uso excessivo deverá desaparecer rapidamente com a
descontinuação do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.