Bula do Nutraplus para o Profissional

Bula do Nutraplus produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nutraplus
Galderma Brasil Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO NUTRAPLUS PARA O PROFISSIONAL

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NUTRAPLUS®

ureia 100 mg/g

creme

Galderma Brasil Ltda.

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NUTRAPLUS

Ureia

Creme Hidratante

Para pele seca e áspera

Hidratação intensa

APRESENTAÇÃO:

Creme contendo ureia 100mg/g, apresentado em bisnagas plásticas com 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.

COMPOSIÇÃO

Cada g contém:

Ureia.................................................................................................... 100mg

Excipiente..............................................q.s.p...................................... 1g

Excipiente: monoestearato de glicerila, propilenoglicol, palmitato de octila, lactato de miristila, óleo

mineral, propilparabeno, metilparabeno, álcool cetearílico, cetete e água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

No tratamento da pele seca e áspera; hiperqueratose palmar e plantar; ictiose vulgar.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

NUTRAPLUS (ureia) é uma loção estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e

restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera. NUTRAPLUS aumenta efetivamente a

capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo

melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.

Referência: BANERJEE, P.K. et al – Topical urea in Dermatology. Indian J. Dermatol. 1990; 35 (1):

17-25.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele,

aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica.

A ureia é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no

extrato córneo. Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a

epiderme e a derme. As quantidades de ureia absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo

quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele. A excreção da ureia é primariamente por via

urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

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5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso

de contato com os olhos, enxágue com água corrente. Se ocorrer irritação da pele, interrompa o uso

temporariamente.

Gravidez e lactação: Não há dados clínicos sobre o uso em mulheres grávidas. Os estudos em

animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez e desenvolvimento embrionário,

fetal ou pós-natal. O produto deve ser prescrito com cautela durante a gravidez. Não são conhecidos

os riscos associados à aplicação tópica de ureia durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A ureia pode aumentar a permeação de outros princípios ativos na pele, por exemplo

corticosteróides, antralina e fluoruracila.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

O prazo de validade é de 24 meses após a fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o

prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

NUTRAPLUS é uma loção homogênea, branca ou levemente amarelada.Antes de usar, observe o

aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Aplique uniformemente nas áreas ressecadas da

pele 2 ou 3 vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente

após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula ou irritação da pele durante

o tratamento de áreas da pele com inflamação aguda.

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Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

A eventual irritação da pele devido ao uso excessivo deverá desaparecer rapidamente com a

descontinuação do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.