Bula do Nutrimaiz sm para o Profissional

NUTRIMAIZ SM®

(polivitamínico + polimineral + poliamioácido)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Cápsula

Suspensão oral

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polivitamínico + polimineral + poliaminoácido

Cápsula e suspensão oral

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Cápsula: embalagem contendo 24 cápsulas.

Suspensão oral: embalagem contendo frasco de 90 mL + copo medida.

Suspensão oral: embalagem contendo frasco de 90 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (cápsula)

USO PEDIÁTRICO (suspensão oral)

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula contém:

ácido glutâmico...............................................................................................................................................50,00 mg

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ............................................................................................................1,25 mg

cianocobalamina (vitamina B12)* ...................................................................................................................7,50 mcg

cloridrato de carnitina.....................................................................................................................................75,00 mg

nicotinamida....................................................................................................................................................10,00 mg

riboflavina (vitamina B2) .................................................................................................................................1,25 mg

nitrato de tiamina (vitamina B1) .......................................................................................................................4,00 mg

sulfato ferroso revestido 60%........................................................................................................................16,667 mg**

Outros componentes: sulfato de magnésio monoidratado e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado

Excipientes: talco, celulose microcristalina e dióxido de silício.

* Na forma de cianocobalamina 0,1%

** Equivalente a 10 mg de sulfato ferroso

% da IDR* por faixa etária / cápsula

Adulto Gestante Lactante

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 384,62 263,16 250,00

cianocobalamina (vitamina B12) 1.250,00 1.153,84 1.071,43

nicotinamida 250,00 222,22 235,29

riboflavina (vitamina B2) 384,62 357,14 312,50

nitrato de tiamina (vitamina B1) 1.333,30 1.142,86 1.066,67

ferro 105,03 54,46 98,03

* Ingestão Diária Recomendada

Cada 5 mL contém:

ácido glutâmico...........................................................................................................................................100,00 mg

cloridrato de piridoxina (Vitamina B6)...........................................................................................................2,50 mg

cloridrato de tiamina (Vitamina B1)................................................................................................................5,00 mg

cianocobalamina (Vitamina B12)..................................................................................................................15,00 mcg

cloridrato de carnitina..................................................................................................................................100,00 mg

nicotinamida...................................................................................................................................................20,00 mg

fosfato sódico de riboflavina (Vitamina B2)...................................................................................................1,71 mg*

citrato férrico amoniacal................................................................................................................................50,00 mg

cloreto de magnésio hexaidratado................................................................................................................169,00 mg

*Equivalente a 1,25 mg de riboflavina base

Outros componentes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado

Veículo: propilenoglicol, aroma de toffe coco, laurilsulfato de sódio, crospovidona, corante de caramelo tipo C, sucralose,

metilparabeno, dióxido de silício, propilparabeno e sorbitol.

% da IDR* por faixa etária / 5 mL de suspensão oral

Crianças – Idade (anos)

1 - 3 4 - 6 7 - 10

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 500,00 500,00 500,00

cloridrato de tiamina (vitamina B1) 1.000,00 833,33 1.111,11

cianocobalamina (vitamina B12) 1.666,67 1.250,00 1.666,67

nicotinamida 333,33 250,00 333,33

riboflavina (vitamina B2) 250,00 208,33 277,78

ferro 175,62 175,62 234,16

magnésio 33,66 27,67 40,39

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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

NUTRIMAIZ SM é um suplemento vitamínico e mineral utilizado em dietas restritivas e inadequadas. É também um suplemento de

vitaminas do complexo B, ferro e magnésio (suspensão oral).

NUTRIMAIZ SM é um suplemento vitamínico do complexo B em associação com sais de ferro e magnésio (suspensão oral),

carnitina e ácido glutâmico. As vitaminas do complexo B participam de sistemas enzimáticos, regulando várias fases de

metabolismo dos glicídeos, dos lipídeos e das proteínas.

O magnésio, presente na suspensão oral, é necessário para numerosos sistemas metabólicos e enzimáticos, transferência de fosfatos,

contração e relaxamento muscular e condução nervosa.

A carnitina é necessária para o metabolismo energético. O ácido glutâmico é importante no metabolismo celular.

O uso de NUTRIMAIZ SM é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente de sua

fórmula.

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Este medicamento pode ser administrado durante a lactação, sob orientação médica.

Pediatria

NUTRIMAIZ cápsula não pode ser administrado em crianças menores de 12 anos.

Os antiácidos, o sucralfato e os óleos minerais diminuem a absorção das vitaminas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidos dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). As cápsulas devem ser

protegidas da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico (cápsula dura): cápsula de gelatina com corpo branco e tampa vermelha, contendo pó amarelado.

Aspecto físico (suspensão oral): suspensão viscosa, marrom, aroma de toffe-coco / caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cápsula

Adultos e adolescentes:

Duas (2) cápsulas por via oral duas vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições, ou de acordo com a prescrição médica.

Não ultrapassar a dose máxima diária de 8 cápsulas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Suspensão oral

Agite a suspensão oral antes de usar.

Crianças de 1 a 6 anos

2,5 mL duas vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições, ou de acordo com prescrição médica.

Não ultrapassar a dose máxima diária de 10 mL.

Crianças de 7 a 12 anos

5 mL duas vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições, ou de acordo com prescrição médica.

Não ultrapassar a dose máxima diária de 15 mL.

O medicamento pode, raramente, provocar náuseas, diarreias, vômitos e dor de cabeça.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.