Bula do Oceral produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Oceral®
(nitrato de oxiconazol)
Bayer S.A.
Creme dermatológico
11,47 mg/ g de nitrato de oxiconazol
OCERAL®
nitrato de oxiconazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 11,47 mg de nitrato de oxiconazol em cada grama de creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga de alumínio com 20 g.
USO EXTERNO
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
nitrato de oxiconazol.........................11,47 mg
(equivalente a 10 mg de oxiconazol).
Excipientes: ácido benzoico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60,
propilenoglicol e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Oceral®
creme deve ser usado para o tratamento dos seguintes tipos de micose:
Micoses dos pés: tinhas plantar e interdigital (na planta dos pés e entre os dedos), (frieira ou pé-de-atleta);
Micoses da virilha;
Outras micoses superficiais da pele: tinha (das mãos e do corpo);
Pitiríase versicolor (pano branco ou micose de praia);
Candidíase da pele;
Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica esteja íntegra).
Oceral®
creme (nitrato de oxiconazol) destrói a membrana celular do fungo através da inibição da formação de
um componente chamado ergosterol. Ao impedir a formação desse componente, ele impede a formação dos
fungos causadores das micoses, eliminando-os.
Oceral®
creme é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não há contraindicação de Oceral®
creme relativa a faixas etárias.
Gravidez e amamentação
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião - dentista.”
Interações medicamentosas
A utilização de benzodiazepínicos (medicamentos para ansiedade) concomitante ao uso de antifúngicos
imidazólicos sistêmicos (de uso interno) demonstrou aumento dos seus efeitos sedativos.
Não se reportou a ocorrência desta interação com o uso de antifúngicos imidazólicos tópicos (sobre a
pele) como o Oceral®
creme.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Oceral®
creme apresenta-se na forma de creme branco, opaco e homogêneo, com odor suave.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Modo de usar e Posologia
Limpar e secar a pele e aplicar Oceral®
creme sobre as lesões uma vez ao dia, de preferência à noite ou a critério
médico. Após a aplicação de Oceral®
creme, fazer uma leve fricção espalhando-o sobre a região afetada.
A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais, não deve ser inferior a três semanas.
Para prevenir a recorrência, o tratamento com Oceral®
creme deve ser mantido por uma a duas semanas após a
completa recuperação da pele.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.”
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
Oceral®
creme é geralmente bem tolerado. Em raros casos, podem ocorrer reações na pele, tais como
sensação de leve ardência, vermelhidão e/ou coceira.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”