Ofev +

Informações Básicas sobre Ofev (Esilato de Nintedanibe)

Nome genérico: Nintedanibe (na forma de esilato)
Classe terapêutica: Inibidor da tirosina quinase
Indicações principais:

• Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)
• Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP) associada a doenças intersticiais pulmonares
• Esclerose Sistêmica com doença pulmonar intersticial

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Como Funciona

Ofev inibe múltiplas tirosina quinases (como PDGF, VEGF e FGF), bloqueando vias de sinalização envolvidas na fibrose e proliferação de fibroblastos. Isso reduz a progressão da cicatrização pulmonar.

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Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica	Dosagem Recomendada	Frequência
Cápsulas (100 mg ou 150 mg)	150 mg	2x ao dia (12/12h)
Ajustes de dose:
- Pacientes com intolerância gastrointestinal ou hepática leve a moderada	Reduzir para 100 mg 2x/dia
- Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C)	Contraindicado

Administração:

• Tomar com alimentos para reduzir efeitos gastrointestinais.
• Engolir a cápsula inteira com água (não mastigar ou esmagar).

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Efeitos Colaterais Comuns

Frequentes (≥10% dos pacientes):

• Diarreia (62%)
• Náuseas (24%)
• Dor abdominal (15%)
• Perda de peso (10-15%)
• Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST)

Menos frequentes (1-10%):

• Vômitos, fadiga, diminuição do apetite, rash cutâneo.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao nintedanibe.
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
• Gravidez (categoria D) e lactação (evitar).

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Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo	Indicações	Efeitos Colaterais
Ofev (Nintedanibe)	Inibidor de tirosina quinase	FPI, FPP, ES-DPI	Diarreia, hepatotoxicidade
Esbriet (Pirfenidona)	Anti-inflamatório/antifibrótico	FPI	Fotossensibilidade, náuseas, tontura
Nintedanibe + Pirfenidona	Combinação (em estudo)	FPI grave	Efeitos somados dos dois

Vantagens do Ofev:

• Eficácia comprovada em reduzir o declínio da função pulmonar.
• Dose fixa (sem necessidade de titulação).

Desvantagens:

• Alto custo.
• Diarreia frequente.

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Eficácia

• Reduz a progressão da FPI em ~50% (ensaios clínicos INPULSIS).
• Efeito similar em FPP e ES-DPI (estudos SENSCIS).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:

   • Exames de função hepática (ALT/AST) antes e durante o tratamento.
   • Avaliar peso e sintomas gastrointestinais regularmente.

2. Interações Medicamentosas:

   • Evitar com CYP3A4 indutores fortes (rifampicina, carbamazepina) → reduzem eficácia.
   • Cuidado com anticoagulantes (aumento de risco hemorrágico).

3. Gestão de Efeitos Adversos:

   • Diarreia: Hidratação, antidiarreicos (loperamida) e ajuste de dose.
   • Hepatotoxicidade: Suspender se ALT/AST >3x ULN com sintomas.

4. Custo e Acesso:

   • Preço elevado; programas de suporte podem estar disponíveis.

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Referências:

• Bula Ofev (ANVISA)
• Guidelines ATS/ERS para FPI (2022).
• Estudos INPULSIS e SENSCIS (NEJM).

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar a terapia.