Bula do Oncibel produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ONCIBEL
(triancinolona acetonida + sulfato de neomicina +
gramicidina + nistatina)
BELFAR LTDA.
Creme dermatológico
1,0 mg + 2,5 mg + 0,25 mg + 100.000 UI
Triancinolona acetonida + sulfato de neomicina + gramicidina + nistatina
APRESENTAÇÃO
Oncibel creme (triancinolona acetonida + sulfato de neomicina + gramicidina + nistatina) é apresentado
em embalagens contendo 1 tubo com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém 1,0 mg de triancinolona acetonida, 2,5 mg de neomicina base (adicionada
como sulfato), 0,25 mg de gramicidina e 100.000 UI de nistatina. Ingredientes inativos: cera
autoemulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida, álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina
sólida, álcool cetoestearílico, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda e água
purificada.
Oncibel pomada é indicado para o alívio das inflamações e coceiras causadas por dermatoses (doenças de
pele), com possibilidade de se tornarem ou já estarem infectadas.
Oncibel pomada, contém um corticosteroide tópico sintético, o triancinolona acetonida; um anti-fúngico,
a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e gramicidina. Os corticosteroides tópicos diminuem a
inflamação, a coceira e a vermelhidão da pele. A eficácia de Oncibel pomada é refletida pela melhora do
paciente com o alívio dos sinais e sintomas da inflamação/infecção.
Você não deve utilizar Oncibel pomada se tiver alergia aos componentes da pomada ou lesões de
tuberculose e infecções virais tópicas ou sistêmicas, por exemplo: vacínia, catapora, cobreiro (varicela),
herpes (herpes simplex). Também não deve ser utilizado nos olhos ou no ouvido, se o tímpano estiver
perfurado.
Se você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de Oncibel pomada. A presença de
um corticosteroide (triancinolona acetonida) pode mascarar reações alérgicas causadas pelos
medicamentos que evitam a infecção.
Você não deve utilizar este medicamento nos olhos. Caso isto ocorra, lave-os abundantemente.
Você não deve utilizar Oncibel pomada se tiver danos extensos na pele por causa do grande risco de
toxicidade para os rins e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos, pois os mesmos podem
aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorção através da pele, principalmente das
substâncias triancinolona e neomicina.
Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de Oncibel pomada da pode facilitar o
crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupo da Candida.
Corticosteroides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas. Portanto, você não deve usar o
medicamento em um tempo maior do que o recomendado pelo seu médico. Devido à presença de
corticosteroides, algumas pessoas podem apresentar manifestações de Síndrome de Cushing (como
acúmulo de gordura na face, nuca e abdômen, e perda de gordura nos membros), hiperglicemia e presença
de glicose na urina. Você deve evitar o uso de Oncibel pomada sobre áreas de superfície extensas e por
tempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causar efeitos
indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso de esteroides mais
potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico. Há casos raros de dependência,
sendo necessário uso de corticosteroides sistêmicos complementares.
Gravidez e lactação: apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recém-nascidos, a
segurança do produto durante a gravidez não foi comprovada. Por esse motivo, se você estiver grávida,
não use este medicamento em áreas muito grandes do corpo, nem por muito tempo.
Este medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso em crianças
O uso em crianças de Oncibel pomada sobre grandes superfícies ou por tempo prolongado podem resultar
na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos, ou seja, efeitos indesejáveis em outras
regiões do organismo. Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing, pois apresentam
maior proporção de área de superfície de pele sobre peso corporal. Há casos relatados de crianças que
receberam corticosteroides tópicos que apresentaram Síndrome de Cushing. Portanto, deve-se limitar o
uso de corticosteroides tópicos em crianças e estas devem ser acompanhadas em relação aos sinais e
sintomas de efeitos sistêmicos.
Uso em idosos
Embora não exista informação específica comparando o uso de Oncibel pomada em pacientes idosos com
pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento cause problemas ou efeitos adversos
diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.
Interações medicamentosas
Não há interação medicamentosa conhecida.
Testes laboratoriais
Se há uma perda de resposta ao tratamento, seu médico deverá solicitar testes como esfregaços, culturas e
outros. Testes para determinar o hormônio cortisol, podem ser úteis para avaliar os efeitos do
medicamento no seu organismo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Você deve conservar Oncibel pomada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após usá-lo, você
deve fechar bem o tubo. Para melhor conservação, você deve armazenar o tubo no cartucho com a tampa
para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas
Oncibel pomada é amarela e homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia:
Você deve aplicar uma fina camada de Oncibel pomada sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de usar Oncibel pomada no horário pré estabelecido, por favor procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Você pode apresentar as seguintes reações adversas locais relacionadas ao corticosteroide, porém elas não
são frequentes (reações incomuns: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
queimação, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (infecção de pêlos), hipertricose (crescimento de
pêlos acima do normal), erupções acneiformes (erupções semelhantes ao acne), hipopigmentação (perda
de pigmentação), dermatite perioral (inflamação ao redor da boca), dermatite alérgica de contato, danos à
pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.
Em relação à nistatina, você pode apresentar irritação e casos de dermatite (inflamação) de contato,
reações retardadas de alergia, sensibilização após uso prolongado, toxicidade auditiva e toxicidade renal,
por causa da aplicação em grandes superfícies ou pele danificada. Pode haver, também, reações alérgicas
causadas pela gramicidina.
Reações adversas – Pacientes pediátricos
Crianças podem apresentar manifestações de supressão adrenal, como, por exemplo, retardo do
crescimento linear, retardo no ganho de peso e baixos níveis de cortisol no sangue; e manifestações de
hipertensão intracraniana, como: fontanelas (moleiras) protuberantes, dores de cabeça e papiledema
bilateral (edema da papila interna dos olhos, visível apenas durante exame de fundo de olho feito por
médico especialista).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.