Bula do Ophtcol para o Paciente

Bula do Ophtcol produzido pelo laboratorio Ophthalmos S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ophtcol
Ophthalmos S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO OPHTCOL PARA O PACIENTE

Ophtcol®

Ophthalmos S/A

Solução intraocular

0,1 mg/mL

OPHTCOL®

cloreto de carbacol

Solução Injetável Ocular Estéril

APRESENTAÇÃO:

Ophtcol® é apresentado em embalagem estéril contendo 1 frasco-

ampola com 2 mL (0,2 mg de cloreto de carbacol).

USO INTRAOCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de 2 mL contém:

cloreto de carbacol ....................... 0,2 mg

excipientes q.s.p ........................ 2 mL

Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio,

cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água

para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos

olhos em cirurgias oftálmicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar,

resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a

redução da pressão dentro dos olhos.

O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a

cinco minutos após a aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE

MEDICAMENTO?

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com

inflamações aguadas na Íris, onde a contração da pupila não é

desejável.

Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes

com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer

outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes

com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo,

obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu

médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.

Este medicamento é destinado exclusivamente à administração

intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via

intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente

hospitalar.

Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção

remanescente de solução após o uso. Não guardar solução

restante para irrigações futuras.

O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com

medicamentos contendo substâncias com características

alcalinas, iodo e sais de prata.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta

fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua Saúde.

5. ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura

ambiente (15° a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.

Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide

Embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor.

A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e

sem cheiro (inodora).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele

esteja na prazo de validade e você observe alguma mudança

no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das

crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é destinado exclusivamente a administração

intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu

uso é exclusivo em ambiente hospitalar.

O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa.

Medicamento estéril de uso único.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os

horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis,

dentre as quais é possível destacar as seguintes:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que

utilizam este medicamento): dor de cabeça, visão borrada,

sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira

noturna.

Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que

utilizam este medicamento): Disritmias cardíacas, hipotensão,

síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.

Além dessas reações existem outras para as quais a incidência

ainda não esta bem definida, tais como: vômito, diarréia,

salivação e cólicas abdominais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o

aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por

via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com

prescrição médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,

procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou

a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Ophtcol
Ophthalmos S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.