Bula do Ophtcol produzido pelo laboratorio Ophthalmos S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Ophtcol®
Ophthalmos S/A
Solução intraocular
0,1 mg/mL
OPHTCOL®
cloreto de carbacol
Solução Injetável Ocular Estéril
APRESENTAÇÃO:
Ophtcol® é apresentado em embalagem estéril contendo 1 frasco-
ampola com 2 mL (0,2 mg de cloreto de carbacol).
USO INTRAOCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de 2 mL contém:
cloreto de carbacol ....................... 0,2 mg
excipientes q.s.p ........................ 2 mL
Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio,
cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos
olhos em cirurgias oftálmicas.
Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar,
resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a
redução da pressão dentro dos olhos.
O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a
cinco minutos após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com
inflamações aguadas na Íris, onde a contração da pupila não é
desejável.
Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes
com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer
outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes
com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo,
obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu
médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.
Este medicamento é destinado exclusivamente à administração
intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via
intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente
hospitalar.
Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção
remanescente de solução após o uso. Não guardar solução
restante para irrigações futuras.
O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com
medicamentos contendo substâncias com características
alcalinas, iodo e sais de prata.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua Saúde.
5. ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura
ambiente (15° a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.
Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide
Embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor.
A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e
sem cheiro (inodora).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele
esteja na prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Este medicamento é destinado exclusivamente a administração
intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu
uso é exclusivo em ambiente hospitalar.
O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa.
Medicamento estéril de uso único.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis,
dentre as quais é possível destacar as seguintes:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento): dor de cabeça, visão borrada,
sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira
noturna.
Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento): Disritmias cardíacas, hipotensão,
síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.
Além dessas reações existem outras para as quais a incidência
ainda não esta bem definida, tais como: vômito, diarréia,
salivação e cólicas abdominais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por
via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com
prescrição médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou
a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.