Bula do Ortosamin produzido pelo laboratorio Nova Quimica Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Ortosamin®
sulfato de glicosamina
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
pó oral
1,5 g
Ortosamin ®
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome comercial: Ortosamin®
Nome genérico: sulfato de glicosamina
APRESENTAÇÕES
pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches de dose única.
pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose única.
pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose única.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sache contém:
sulfato de glicosamina sódica* ...........................................................1,884 g
excipientes** q.s.p. ............................................................................3,95 g
*equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.
**sorbitol, ácido cítrico, macrogol e aspartamo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ortosamin®
é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite
(inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.
Ortosamin®
é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o
processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, Ortosamin®
causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que
geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.
Você não deve usar Ortosamin®
se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação.
- fenilcetonúria.
"Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina"
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar Ortosamin®
com cuidado se apresentar uma das situações abaixo:
- distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino),
- história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal,
- diabetes mellitus,
- insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).
Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento
gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a
suspensão do uso de Ortosamin®
.
Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Ortosamin®
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe o seu médico caso esteja amamentando.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Você deve utilizar Ortosamin®
com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes
medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).
Você pode utilizar Ortosamin®
juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou anti-
inflamatórios esteroidais e não-esteroidais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Ortosamin®
apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ortosamin®
deve ser administrado por via oral.
Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então
mexer com o auxílio de uma colher. Após o preparo, ingerir em seguida.
Posologia:
Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.
A duração do tratamento fica a critério do médico.
Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas
o conteúdo de um sachê por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia
(dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada.
Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash).
Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves
como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e
anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.