Bula do Oskin produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
OSKIN®
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Creme dermatológico
40 mg/g + 0,5 mg/g + 0,1 mg/g
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroquinona, tretinoína e fluocinolona acetonida
APRESENTAÇÕES
Creme para uso tópico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinoína e 0,1mg de fluocinolona
acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 6g, 10g, 15g, 20g, 30g, 60g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém:
hidroquinona......................................................................................................................................... 40 mg
tretinoína.............................................................................................................................................. 0,5 mg
fluocinolona acetonida......................................................................................................................... 0,1 mg
excipiente*......................................................................................................................................... q.s.p. 1g
*álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de sódio, propilparabeno, metilparabeno,
metabissulfito de sódio, álcool cetílico, glicerol, ácido cítrico, butilidroxitolueno, álcool etílico, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que você comprar o
produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a
doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você.
Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face
(escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).
OSKIN®
age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o
decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.
Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sob suspeita de gravidez ou
lactantes sem orientação médica.
Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais
escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu
ao sair de casa.
Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de OSKIN®
até que a pele volte ao normal.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele
poderá irritar a pele, e não dará resultados melhores ou mais rápidos.
Não cubra a área após a aplicação de OSKIN®
creme.
Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool,
fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.
OSKIN®
é um creme homogêneo, na cor amarelo-esverdeado, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele.
Aplique OSKIN®
à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.
Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de OSKIN® na ponta
dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele normal ao
redor da mancha. Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar uma
quantidade um pouco menor de medicação.
Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase
imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.
Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando
estas áreas.
Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.
Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.
Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.
Após o término do tratamento com OSKIN®
, continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma
reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O
produto se mostrou seguro para uso intermitente (não contínuo) durante até 6 meses.
Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo
necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do OSKIN®
creme: vermelhidão leve a moderada,
descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação grave ou
continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca, manchas escuras na
pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções, acne,
vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis através da pele
(telangiectasia).
Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao OSKIN®
, com
reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.
As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infrequente com outros corticosteroides
tópicos, e podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com
corticosteróides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação
(diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite
alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as
glândulas de suor).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.