Bula do Pantodex para o Profissional copiar link

PANTODEX

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Pomada

50mg/g

V.01 - 06/2013

mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a

cicatrização.

A regeneração mais rápida proporcionou também uma melhora da sintomatologia com menos prurido e dor.

Girard, P. et al- Effect Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-headling model: double blind biometrological and

clinical study, withassessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o dexpantenol formulado em

diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de usou melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda

transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente.

Concluiu-se que o dexpantenol, formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira da pele).

Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum

corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.

Pantodex contém como princípio ativo o dexpantenol associado a um excipiente de elevado teor oleoso.

O dexpantenol, substância ativa do Pantodex, é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido

pantotênico.

O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para os processos de regeneração e cicatrização da pele e

mucosas.

O ácido pantotênico estimula a multiplicação da células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos

que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.

O dexpantenol, substância ativa de Pantodex tem o status de GRAS (Generally Recognized as Safe) o que significa que não

é tóxico, mesmo em altas doses.

Pantodex não deve ser administrado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso do Pantodex.

Não existem relatos de interações medicamentosas de Pantodex com outras substâncias.

Pantodex deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Pantodex apresenta-se como uma pomada homogênea de coloração amarelada e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Pantodex deve ser aplicado diretamente sobre a pele limpa.

Para profilaxia e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique

uma camada de Pantodex.

Para profilaxia e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias: após amamentar, aplique uma camada de

Pantodex.

Para demais lesões de pele: aplicar uma camada de Pantodex de 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em raros casos, caso ocorra recomenda-se interromper o uso do medicamento

e procurar orientação médica.

Em caso de evento de adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.