Bula do Pantodex para o Profissional

Bula do Pantodex produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Pantodex
Geolab Indústria Farmacêutica S/a - Profissional

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BULA COMPLETA DO PANTODEX PARA O PROFISSIONAL

PANTODEX

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Pomada

50mg/g

V.01 - 06/2013

mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a

cicatrização.

A regeneração mais rápida proporcionou também uma melhora da sintomatologia com menos prurido e dor.

Girard, P. et al- Effect Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-headling model: double blind biometrological and

clinical study, withassessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o dexpantenol formulado em

diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de usou melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda

transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente.

Concluiu-se que o dexpantenol, formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira da pele).

Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum

corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Pantodex contém como princípio ativo o dexpantenol associado a um excipiente de elevado teor oleoso.

O dexpantenol, substância ativa do Pantodex, é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido

pantotênico.

O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para os processos de regeneração e cicatrização da pele e

mucosas.

O ácido pantotênico estimula a multiplicação da células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos

que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.

O dexpantenol, substância ativa de Pantodex tem o status de GRAS (Generally Recognized as Safe) o que significa que não

é tóxico, mesmo em altas doses.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Pantodex não deve ser administrado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso do Pantodex.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existem relatos de interações medicamentosas de Pantodex com outras substâncias.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Pantodex deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

V.01 - 06/2013

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Pantodex apresenta-se como uma pomada homogênea de coloração amarelada e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Pantodex deve ser aplicado diretamente sobre a pele limpa.

Para profilaxia e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique

uma camada de Pantodex.

Para profilaxia e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias: após amamentar, aplique uma camada de

Pantodex.

Para demais lesões de pele: aplicar uma camada de Pantodex de 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em raros casos, caso ocorra recomenda-se interromper o uso do medicamento

e procurar orientação médica.

Em caso de evento de adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.