Bula do Paracetamol produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PARACETAMOL
BELFAR LTDA.
Solução gotas
200 mg/mL
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
APRESENTAÇÃO
Solução gotas: frasco contendo 15 mL.
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) contém:
Paracetamol ............................................................................................................ 200mg
Veículo q.s.p. ..............................................................................................................1mL
Veículo: ciclamato de sódio, sacarina sódica, polietilenoglicol 400, metabissulfito de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo crepúsculo, aroma de
framboesa, água purificada.
Cada 1 mL de Paracetamol gotas (15 gotas) contém 200 mg de paracetamol
(13,3mg/gota).
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais. Em bebês e crianças é indicado
para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor
de garganta.
Paracetamol gotas reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a
30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
Você não deve tomar Paracetamol gotas se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer
outro componente de sua fórmula.
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior
alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se
surgirem novos sintomas, pois estes podem ser sinais de doenças graves.
Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico
para saber se podem tomar Paracetamol gotas ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este
medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: consulte seu médico antes de usar o
Uso em pacientes com problemas nos rins: não há evidências de que pacientes com
nefropatias apresentam metabolismo hepático alterado.
Uso em idosos: até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de
Paracetamol gotas por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste
grupo etário.
Não use com outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de Paracetamol gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos
podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do
medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros
medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do
paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Paracetamol gotas deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características do medicamento
Solução límpida de cor amarela a alaranjada, odor característico de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
1. Retire a tampo do frasco.
2. Incline o frasco à 90º (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso. Não administrar este
medicamento diretamente na boca do paciente.
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75 mg/kg quanto
4000 mg em um período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. A dose
recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas
entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-
75mg/kg), em um período de 24 horas.
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária
máxima de paracetamol é de 4000 mg (275 gotas) administrados em doses fracionadas,
não excedendo a dose de 1000 mg/dose (55 gotas) com intervalos de 4 a 6 horas, no
período de 24 horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar
no caso de ainda haver necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não
tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você
tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este
medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.