Bula do Paracetamol produzido pelo laboratorio Hipolabor Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Paracetamol
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução oral
200mg/mL
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paracetamol
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral em frasco com 15mL, contendo 200mg/mL de paracetamol
APRESENTAÇÕES:
200mg/mL – Cartucho contendo 01 frasco plástico gotejador de 15mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:
Paracetamol.............................................................................................................................................................................200mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................................................................................1mL
(polietilenoglicol 400, ácido cítrico, ciclamato de sódio, essência de laranja, sacarina sódica, benzoato de sódio, corante
amarelo de tartrazina, bissulfito de sódio, água de osmose reversa)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores
leves associadas a artrites e cólicas menstruais. Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e
dor de garganta.
O paracetamol gotas reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a
sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6
horas.
Você não deve tomar o paracetamol gotas se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.
Você não deve tomar mais que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas
de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas, pois estes podem ser
sinais de doenças graves.
NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar o
paracetamol gotas ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Uso em pacientes com problemas nos rins: Não há evidências de que pacientes com nefropatias apresentam metabolismo
hepático alterado.
Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de paracetamol gotas por pacientes idosos.
Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.
Não use com outro produto que contenha paracetamol.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais
asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
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A absorção de paracetamol gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção,
mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e
a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como Usar
Uso Oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
1. Retirar a tampa do frasco.
2. Virar o frasco.
3. Manter o frasco na posição vertical. Aplicar uma leve pressão na parede do frasco.
NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg em um período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a
15mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50 -
75mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária máxima de paracetamol é de 4000mg
(300 gotas) administrados em doses fracionadas, não excedendo a dose de 1000mg/dose (75 gotas) com intervalos de 4 a 6
horas, no período de 24 horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade e
então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e
vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose,
procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a
uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar
geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou
bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. ONDE E COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O paracetamol gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Aspectos físicos: plástico gotejador contendo 15mL.
Características organolépticas: cor amarela, odor característico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.