Bula do Paracetamol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
paracetamol
Comprimido 500mg e Comprimido 750mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido 500mg
Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.
Comprimido 750mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500mg contém:
paracetamol....................................................................................................................500mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, etil hidroxil benzoato, propil
hidroxil benzoato e ácido esteárico.
Cada comprimido de 750mg contém:
paracetamol....................................................................................................................750mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário
de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas
a artrites e cólicas menstruais.
O paracetamol reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30
minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer
componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior
alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a
dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas
podem ser sinais de doenças graves.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico
para saber se podem tomar paracetamol ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação: Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu
médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o
medicamento.
Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de
paracetamol por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo
etário.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram
paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o
uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de paracetamol é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem
afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A
interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência
destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto:
Comprimido 500mg: Oblongo de cor branca.
Comprimido 750mg: Oblongo de cor branca.
Os comprimidos de paracetamol de 500mg e 750mg não apresentam características
organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros
comprimidos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser
administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Comprimido 500mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
Comprimido 750mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000mg (8 comprimidos de
paracetamol 500mg ou 5 comprimidos de paracetamo 750mg) administrada em doses
fracionadas, não excedendo 1000mg/dose (2 comprimidos de paracetamo 500mg ou 1
comprimido de paracetamo 750mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24
horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, caso
ainda haja necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose
dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você
tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este
medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos
ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se
os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de
paracetamol são: anorexia, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.