Bula do Paracetamol para o Paciente

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Paracetamol

Prati-Donaduzzi

Solução oral

200 mg/mL

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

paracetamol

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Solução oral de 200 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 15 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (15 gotas) da solução oral contém:

paracetamol ................................200 mg

veículo q.s.p.................................1 mL

Cada gota equivale a 13,33 mg de paracetamol.

Excipientes: benzoato de sódio, macrogol, sucralose, sacarina sódica, metabissulfito de sódio, aroma de bala,

aroma natural de hortelã-pimenta, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico e água purificada.

Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a

moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas

costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.

Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas,

tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Este medicamento reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC)

e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e

permanece por um período de 4 a 6 horas.

Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua

fórmula.

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar

sérios problemas de saúde.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois

estes podem ser sinais de doenças graves.

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem

tomar paracetamol gotas ou qualquer outro analgésico.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Pacientes com problemas no fígado: consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Pacientes com problemas nos rins: não há evidências de que pacientes com nefropatias apresentam

metabolismo hepático alterado.

Idosos: até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso deste medicamento por pacientes idosos.

Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os

sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou

piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica

imediatamente.

Não use com outro produto que contenha paracetamol.

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A absorção deste medicamento é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade

da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização

de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral,

não é relevante.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Você deve manter esse medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da

luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de uma solução homogênea de cor laranja, de odor e sabor

característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Para usar, rompa o lacre da tampa, retire a tampa do frasco, incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a

ilustração abaixo, pressione levemente o frasco e goteje a quantidade necessária de acordo com a posologia.

Feche o frasco após o uso.

NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Posologia

Crianças abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas por dose. A dose recomendada de

paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5

administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas.

Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária máxima de paracetamol é

de 4.000 mg (275 gotas) administrados em doses fracionadas, não excedendo a dose de 1.000 mg/dose (55 gotas)

com intervalos de 4 a 6 horas, no período de 24 horas.

Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.

Cada mL deste medicamento equivale a 15 gotas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Caso esqueça de administrar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver

necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose

esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação

alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária,

coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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MEDICAMENTO?

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de

superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é

fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os

sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia,

náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.