Bula do Paracetamol para o Paciente copiar link

Texto de Bula: paracetamol- paciente / Versão: 01

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.

paciente / Versão: 01

paracetamol

Suspensão oral

160 mg / 5 mL

Bula do Paciente

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suspensão oral – 160 mg/5 mL

Medicamento Genérico Lei nº. 9.787 de 1999

I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Forma farmacêutica, via de administração e apresentação:

Cartucho contendo 1 frasco plástico com 60mL de suspensão oral.

VIA ORAL

USO PEDIÁTRICO

Composição:

Cada mL de suspensão contém:

paracetamol ...................................................................... 32mg

excipientes * q.s.p. ........................................................... 1 mL

* benzoato de sódio, ácido cítrico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospovidona, essência de

cereja, corante vermelho e água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDI

Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a

moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de

garganta.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO

Paracetamol reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no

e também diminuem a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se

minutos após a administração.

O medicamento não deve ser administrado

componente de sua fórmula.

Você não deve administrar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois

causar sérios problemas de saúde.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos

podem ser sinais de doenças graves.

Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, um médico deve ser consultado antes da

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu medico antes de usar o medicamento.

suspensão oral é uma preparação adequada apenas para uso pediátrico.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores

Não use outro produto que contenha paracetamol.

é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos

velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida do medicamento.

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benzoato de sódio, ácido cítrico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospovidona, essência de

Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a

moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de

Sistema Nervoso Central (SNC)

inicia dentro de 15 a 30

paracetamol ou a qualquer outro

se recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois

Consulte seu medico antes de usar o medicamento.

é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos podem afetar a

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A interferência do paracetamol na metaboliz

medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.

Informe ao seu médico ou cirurgião

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol.

Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.

Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do

medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC)

e também diminuem a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se inicia dentro de 15 a 30

NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

não deve ser administrado se a criança tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro

medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o

com sabor e aroma artificial de frutas.

nto. Caso você observe alguma mudança no aspecto

medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico

o até o nível correspondente em mL.

75mg/kg quanto 4000mg no período

a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com

6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75

período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do

para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Paracetamol: Para utilizar o copo

A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de

de 24 horas.

Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com

intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50

mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do

uso.

Paracetamol: para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da

criança e o volume (mL) correspondente indicado no copo de med

Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.

Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.

Paracetamol Suspensão Oral:[32 mg/ml]

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu

cirurgião-dentista.

o assim que se lembrar no caso de

haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso ocorra uma reação

medicamento deve ser descontinuado.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária,

e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Nº de Registro M.S. 1.5651.0048.001

Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida

CRF-RJ nº 13227

Fabricado por:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Jaime Perdigão, 431/445

Ilha do Governador – Rio de Janeiro

CNPJ: 05.254.971/0008-58

Distribuído por:

Estrada Governador Chagas Freitas, 340

CNPJ: 05.254.971/0001-81

Serviço de Atendimento ao Cliente

0800 282 9911

www.zydusbrasil.com.br

N. Lote, Fabricação e Validade.

paciente / Versão: 01

orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião