Bula do Parcel produzido pelo laboratorio Novartis Biociencias S.a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
PARCEL®
mesilato de diidroergotamina + paracetamol + cafeína
Embalagem com 20 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
Composição: Cada drágea contém 1mg de mesilato de diidroergotamina, 450mg de paracetamol e 40mg de
cafeína.
Excipientes: povidona, lactose, amido de milho, ácido esteárico, talco, sacarose, macrogol, gordura vegetal,
álcool cetílico, óxido de ferro amarelo, laca de indigocarmina, celulose microcristalina, dióxido de silício
coloidal e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Tratamento sintomático das cefaléias.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referência Bibliográfica
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A diidroergotamina é utilizada para o tratamento de dor de cabeça e enxaqueca devido a sua ação constritora
sobre os vasos sangüíneos cranianos, cuja dilatação e pulsação constituem os dois principais mecanismos
desencadeantes da crise. O paracetamol é um derivado do p-aminofenol que se caracteriza por seu efeito
analgésico acentuado, com mecanismo de ação classicamente conhecido. A cafeína é amplamente utilizada na
potencialização dos efeitos analgésicos para o tratamento da dor de cabeça, reforçando o efeito da
diidroergotamina e do paracetamol, provavelmente melhorando a circulação cerebral. A cafeína é um
componente bem estabelecido nas combinações analgésicas para o alívio das dores de cabeça e dores leves.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
PARCEL é contra-indicado para portadores de doenças cardiovasculares obstrutivas graves.
Não use outro medicamento que contenha paracetamol.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos de idade.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
PARCEL deve ser utilizado no tratamento dos episódios dolorosos, por poucos dias, não tendo a finalidade de
ser empregado em tratamentos prolongados ou preventivamente.
PARCEL deve ser administrado com cautela a pacientes que apresentem função hepática ou renal
comprometida, bem como aos que apresentem distúrbios hematopoéticos.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Durante a gravidez não se recomenda o uso de PARCEL, a não ser que estritamente indicado.
A diidroergotamina é excretada no leite materno e, desta forma, o uso de PARCEL deve ser evitado durante a
amamentação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Deve-se evitar a ingestão concomitante de PARCEL e dos antibióticos eritromicina e troleandomicina.
PARCEL não deverá ser administrado simultaneamente com anticoagulantes orais, pois estes terão seus
efeitos potencializados.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
PARCEL tem prazo de validade de 36 meses de sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Inicialmente recomenda-se 1 ou 2 drágeas, repetindo-se, se necessário, após 30 minutos. A dose máxima é de
6 drágeas ao dia.
REAÇÕES ADVERSAS
Ocasionalmente foram observados náuseas, vômitos, reações cutâneas, fraqueza nas pernas, dores musculares,
entorpecimento e formigamento dos dedos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
A dosagem excessiva, maciça e aguda do paracetamol pode induzir dano hepático.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.