Bula do Pelletrat para o Paciente copiar link

MODELO DE BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

PELLETRAT®

dexpantenol 50mg/g

APRESENTAÇÕES

Pomada dermatológica com dexpantenol 50mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g e embalagem

hospitalar contendo 50 bisnagas de 30g.

USO TÓPICO/USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 grama contém:

dexpantenol (vitamina B5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50mg

Excipientes: lanolina anidra, cera branca de abelha, álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, petrolato

branco, óleo de amêndoas doce, monooleato de glicerina e água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Pelletrat®

é indicado para feridas, escaras, fissuras de pele e mucosas, rachaduras, assaduras e dermatite

de fraldas.

Pelletrat®

contém o dexpantenol como princípio ativo, incorporado a uma base oleosa.

Após a aplicação tópica, o dexpantenol penetra rapidamente nas camadas internas da pele e é

transformado em vitamina B5, indispensável para a formação e regeneração natural da pele.

Pelletrat®

não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao dexpantenol ou a

qualquer um dos componentes do produto.

Evite contato de Pelletrat®

com os olhos.

Gravidez e lactação

Não existem evidências que sugiram que o uso de Pelletrat®

durante a gravidez ou durante a lactação

ofereça qualquer risco. Em lactantes que estejam utilizando Pelletrat®

para fissuras mamárias, o produto

deve ser removido antes das mamadas, lavando as mamas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Interações com outros medicamentos

Não existem relatos de interação do Pelletrat®

com outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15o

C e 30o

C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cuidados de conservação depois de aberto:

Conservar em temperatura ambiente entre (entre 15o

C). Proteger da umidade. Manter em

sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto:

Pelletrat®

apresenta-se como uma pomada homogênea, de cor branca a levemente amarelada e odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.

Posologia

Aplicar camada de Pelletrat® sobre as lesões, após higiene local.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Aplique a pomada assim que se lembrar e retome normalmente a freqüência da posologia recomendada

para o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Alterações no sistema imunológico, pele e tecido subcutâneo.

Foram relatadas reações alérgicas e reações alérgicas na pele como dermatite de contato, dermatite

alérgica, prurido, eritema, eczema, rash, urticária, irritação na pele e bolhas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

O dexpantenol, mesmo em altas doses, é bem tolerado e considerado não tóxico na literatura. A

hipervitaminose não é conhecida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.