Bula do Pelletrat produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
PELLETRAT®
dexpantenol 50mg/g
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica com dexpantenol 50mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g e embalagem
hospitalar contendo 50 bisnagas de 30g.
USO TÓPICO/USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
dexpantenol (vitamina B5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50mg
Excipientes: lanolina anidra, cera branca de abelha, álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, petrolato
branco, óleo de amêndoas doce, monooleato de glicerina e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Pelletrat®
é indicado para feridas, escaras, fissuras de pele e mucosas, rachaduras, assaduras e dermatite
de fraldas.
Pelletrat®
contém o dexpantenol como princípio ativo, incorporado a uma base oleosa.
Após a aplicação tópica, o dexpantenol penetra rapidamente nas camadas internas da pele e é
transformado em vitamina B5, indispensável para a formação e regeneração natural da pele.
Pelletrat®
não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao dexpantenol ou a
qualquer um dos componentes do produto.
Evite contato de Pelletrat®
com os olhos.
Gravidez e lactação
Não existem evidências que sugiram que o uso de Pelletrat®
durante a gravidez ou durante a lactação
ofereça qualquer risco. Em lactantes que estejam utilizando Pelletrat®
para fissuras mamárias, o produto
deve ser removido antes das mamadas, lavando as mamas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico se estiver amamentando.
Interações com outros medicamentos
Não existem relatos de interação do Pelletrat®
com outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15o
C e 30o
C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cuidados de conservação depois de aberto:
Conservar em temperatura ambiente entre (entre 15o
C). Proteger da umidade. Manter em
sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Pelletrat®
apresenta-se como uma pomada homogênea, de cor branca a levemente amarelada e odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.
Posologia
Aplicar camada de Pelletrat® sobre as lesões, após higiene local.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Aplique a pomada assim que se lembrar e retome normalmente a freqüência da posologia recomendada
para o tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Alterações no sistema imunológico, pele e tecido subcutâneo.
Foram relatadas reações alérgicas e reações alérgicas na pele como dermatite de contato, dermatite
alérgica, prurido, eritema, eczema, rash, urticária, irritação na pele e bolhas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
O dexpantenol, mesmo em altas doses, é bem tolerado e considerado não tóxico na literatura. A
hipervitaminose não é conhecida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.