Bula do Peptulan produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PEPTULAN®
(subcitrato de bismuto coloidal)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido revestido
120mg
Peptulan®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PEPTULAN
®
subcitrato de bismuto coloidal
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 28 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
subcitrato de bismuto coloidal (expresso em óxido de bismuto) ........................................................ 120mg
excipientes q.s.p........................................................................................................ 1 comprimido revestido
(lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
Eudragit E, talco, dióxido de titânio, macrogol, estearato de magnésio, corante laca vermelho 40).
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 2
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PEPTULAN®
é indicado para o tratamento de úlceras do estômago e do intestino (duodeno), doenças do
refluxo, gastrites e inflamações do duodeno.
PEPTULAN®
possui ação bactericida comprovada sobre o Helicobacter pylori, bactéria responsável
pelas recidivas das úlceras pépticas.
Estudos experimentais demonstram que, em presença de acidez gástrica, este medicamento forma uma
camada abundante que se deposita sobre o local ulceroso e em suas margens, formando uma camada
protetora insolúvel, reforçando a camada de muco e impedindo o ataque de fatores agressivos,
representados principalmente pelo ácido clorídrico.
Desta forma, a cicatrização pode evoluir até a completa restauração da área afetada.
PEPTULAN®
não deve ser ingerido por pessoas com hipersensibilidade ao bismuto e portadores de
insuficiência renal grave.
Embora não sejam conhecidos efeitos teratogênicos, é conveniente evitar o uso deste medicamento
durante a gestação.
Informe seu médico se estiver amamentando. O uso de subcitrato de bismuto coloidal em mulheres nestas
condições não é recomendado, pois passa para o leite materno.
Não se deve utilizar este medicamento por períodos prolongados, em razão de possível toxicidade
reversível.
Este medicamento é 99% eliminado através das fezes. Portanto, a ocorrência de escurecimento (coloração
negra) das fezes é esperada e não tem significado clínico algum.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas: Deve-se evitar o uso de cálcio e ferro, pois este medicamento pode reduzir
a absorção gastrointestinal dessas substâncias. A ingestão simultânea de antiácidos e alimentos pode
interferir na ação do subcitrato de bismuto coloidal.
Durante este tratamento não se recomenda o uso de bebidas gaseificadas, antiácidos ou leite, meia hora
antes e meia hora depois da administração do medicamento.
Pode ser associado a antibióticos (amoxicilina, tetraciclina) e derivados nitroimidazólicos (tinidazol,
metronidazol) utilizados para a erradicação do Helicobacter pylori.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Proteger da luz, umidade e calor excessivo (temperatura superior a 40º C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PEPTULAN®
apresenta-se na forma de comprimido circular, biconvexo, revestido, rosa escuro, com a
marca “F” em um dos lados e liso do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Peptulan®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 3
Os comprimidos devem ser ingeridos com 1 copo de água. Recomendam-se 2 comprimidos meia hora
antes do café da manhã e 2 comprimidos meia hora antes do jantar, ou 1 comprimido 4 vezes ao dia, meia
hora antes das 3 principais refeições e ao deitar, no mínimo 2 horas depois do jantar.
Quando o tratamento envolver apenas este medicamento, nunca deverá ser inferior a 28 dias consecutivos
e nenhuma dose deverá ser omitida. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas ou a critério médico.
Recomenda-se um intervalo de 8 semanas entre um ciclo e outro de tratamento.
Não ingerir mais de 4 comprimidos ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira
recomendada, sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
Em raros casos, a ingestão deste medicamento pode provocar reações indesejáveis, em geral de
intensidade leve à moderada: tontura, cefaleia, náuseas, vômitos e diarreia. Escurecimento dos dentes e
língua é bastante raro e somente foi observado em tratamentos prolongados. O escurecimento das fezes é
comum após o início do tratamento, sem, contudo, apresentar qualquer consequência clínica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.