Bula do Peptulan para o Paciente

Bula do Peptulan produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Peptulan
Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO PEPTULAN PARA O PACIENTE

PEPTULAN®

(subcitrato de bismuto coloidal)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido revestido

120mg

Peptulan®

– Comprimido revestido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

PEPTULAN

®

subcitrato de bismuto coloidal

APRESENTAÇÃO

Embalagem com 28 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

subcitrato de bismuto coloidal (expresso em óxido de bismuto) ........................................................ 120mg

excipientes q.s.p........................................................................................................ 1 comprimido revestido

(lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,

Eudragit E, talco, dióxido de titânio, macrogol, estearato de magnésio, corante laca vermelho 40).

– Comprimido revestido - Bula para o paciente 2

I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

PEPTULAN®

é indicado para o tratamento de úlceras do estômago e do intestino (duodeno), doenças do

refluxo, gastrites e inflamações do duodeno.

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

PEPTULAN®

possui ação bactericida comprovada sobre o Helicobacter pylori, bactéria responsável

pelas recidivas das úlceras pépticas.

Estudos experimentais demonstram que, em presença de acidez gástrica, este medicamento forma uma

camada abundante que se deposita sobre o local ulceroso e em suas margens, formando uma camada

protetora insolúvel, reforçando a camada de muco e impedindo o ataque de fatores agressivos,

representados principalmente pelo ácido clorídrico.

Desta forma, a cicatrização pode evoluir até a completa restauração da área afetada.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

PEPTULAN®

não deve ser ingerido por pessoas com hipersensibilidade ao bismuto e portadores de

insuficiência renal grave.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Embora não sejam conhecidos efeitos teratogênicos, é conveniente evitar o uso deste medicamento

durante a gestação.

Informe seu médico se estiver amamentando. O uso de subcitrato de bismuto coloidal em mulheres nestas

condições não é recomendado, pois passa para o leite materno.

Não se deve utilizar este medicamento por períodos prolongados, em razão de possível toxicidade

reversível.

Este medicamento é 99% eliminado através das fezes. Portanto, a ocorrência de escurecimento (coloração

negra) das fezes é esperada e não tem significado clínico algum.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: Deve-se evitar o uso de cálcio e ferro, pois este medicamento pode reduzir

a absorção gastrointestinal dessas substâncias. A ingestão simultânea de antiácidos e alimentos pode

interferir na ação do subcitrato de bismuto coloidal.

Durante este tratamento não se recomenda o uso de bebidas gaseificadas, antiácidos ou leite, meia hora

antes e meia hora depois da administração do medicamento.

Pode ser associado a antibióticos (amoxicilina, tetraciclina) e derivados nitroimidazólicos (tinidazol,

metronidazol) utilizados para a erradicação do Helicobacter pylori.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Proteger da luz, umidade e calor excessivo (temperatura superior a 40º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

PEPTULAN®

apresenta-se na forma de comprimido circular, biconvexo, revestido, rosa escuro, com a

marca “F” em um dos lados e liso do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Peptulan®

– Comprimido revestido - Bula para o paciente 3

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser ingeridos com 1 copo de água. Recomendam-se 2 comprimidos meia hora

antes do café da manhã e 2 comprimidos meia hora antes do jantar, ou 1 comprimido 4 vezes ao dia, meia

hora antes das 3 principais refeições e ao deitar, no mínimo 2 horas depois do jantar.

Quando o tratamento envolver apenas este medicamento, nunca deverá ser inferior a 28 dias consecutivos

e nenhuma dose deverá ser omitida. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas ou a critério médico.

Recomenda-se um intervalo de 8 semanas entre um ciclo e outro de tratamento.

Não ingerir mais de 4 comprimidos ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira

recomendada, sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em raros casos, a ingestão deste medicamento pode provocar reações indesejáveis, em geral de

intensidade leve à moderada: tontura, cefaleia, náuseas, vômitos e diarreia. Escurecimento dos dentes e

língua é bastante raro e somente foi observado em tratamentos prolongados. O escurecimento das fezes é

comum após o início do tratamento, sem, contudo, apresentar qualquer consequência clínica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Peptulan
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.