Bula do Pharmaton Kiddi produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
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PHARMATON®
KIDDI
(polivitamínico e lisina)
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
KIDDI Frascos com 200 mL
PHARMATON KIDDI PROFISSIONAL abcd
Pharmaton Kiddi_Bula Profissional 20130308/X15-00 1
Pharmaton®
Kiddi
polivitamínico e lisina
APRESENTAÇÃO
Xarope: frasco com 200 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
% IDR (INGESTÃO DIÁRIA
RECOMENDADA)
POSOLOGIA (mL) /IDADE EM ANOS
1-3 anos 4-5 anos 6 anos 7-10 anos Adultos
COMPOSIÇÃO 1 ml 15 ml 7,5 ml 7,5 ml 15 ml 15 ml 15 ml
lisina (cloridrato de
lisina) 20,00 mg 300,00 mg * * * * *
vitamina B1
(cloridrato de
tiamina) 0,20 mg 3,00 mg 236% 197% 393% 262% 197%
vitamina B2 (fosfato
sódico de
riboflavina) 0,23 mg 3,50 mg 275% 229% 458% 305% 212%
vitamina B6
piridoxina) 0,40 mg 6,00 mg 494% 494% 988% 494% 380%
vitamina D3
(colecalciferol) 26,67 UI 400 UI 100% 100% 200% 200% 200%
vitamina E (acetato
de racealfatocoferol) 1,00 mg 15,0 mg 101% 101% 201% 144% 101%
vitamina PP
(nicotinamida) 1,33 mg 20,0 mg 167% 125% 250% 167% 125%
dexpantenol 0,67 mg 10,0 mg 250% 167% 333% 250% 200%
*Não estabelecido.
Outro componente: cálcio.
Excipientes: sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido ascórbico, sorbitol, aspartamo, acessulfamo
potássico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, essência de laranja, essência de tangerina, carmelose sódica,
edetato dissódico, ácido cítrico monoidratado, ácido fosfórico, água purificada.
PHARMATON KIDDI é indicado para períodos de necessidade aumentada de vitaminas, especialmente
durante o período de crescimento.
Pode ser usado na prevenção da deficiência de vitaminas, nas dietas restritas, na convalescença, após cirurgias,
doenças infecciosas ou outras patologias.
• Distúrbios do metabolismo do cálcio (hipercalcemia e hipercalciúria);
• Hipervitaminose D;
• Insuficiência renal;
• Cálculos renais de cálcio;
• Durante o tratamento com outros medicamentos que contenham vitamina D;
• Fenilcetonúria;
• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
• Intolerância à frutose
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
A vitamina B6 pode diminuir a eficácia da levodopa.
Mantenha o frasco bem fechado, em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e protegido da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PHARMATON KIDDI é um líquido viscoso, com coloração amarelo-alaranjada, podendo apresentar turvação.
Possui odor de laranja e sabor adocicado de laranja.
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O xarope pode apresentar uma turvação natural devida a alguns excipientes, mas isso não prejudica a eficácia
do medicamento. Agite bem antes de usar.
PHARMATON KIDDI deve ser ingerido, por via oral, junto com o café da manhã ou almoço. Pode ser diluído
em água ou sucos, ou misturado em alimentos e papinhas.
Use o copo-medida para medir a quantidade do xarope:
Crianças de 1 a 5 anos: 7,5 ml por dia.
Crianças com idade superior a 5 anos, adolescentes e adultos: 15 ml por dia.
Reação com frequência desconhecida: hipersensibilidade.
Atenção: este produto é medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema
de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Após ingestão de altas doses pode resultar um efeito tóxico devido à toxicidade da vitamina lipossolúvel D.
Pode ser necessário o tratamento da hipercalcemia causada pela ingestão de altas doses de vitamina D.
A ingestão diária prolongada de quantidades superiores a 75 ml do produto pode causar sintomas de toxicidade
crônica como vômitos, cefaleia, sonolência e diarreia, seguidos por sede excessiva, aumento da diurese,
fraqueza, nervosismo e hipertensão arterial. Os sintomas agudos só são observados com doses ainda mais
elevadas. Em adultos a dose tóxica aguda de vitamina D corresponde, aproximadamente, à ingestão de 25.000
a 50.000 UI (contidas em 937-1875 ml).
O tratamento consiste em interromper o uso e reduzir a ingestão de cálcio para diminuir os efeitos de sua alta
concentração. Pode-se administrar soro fisiológico por via endovenosa com ou sem diuréticos para aumentar a
calciúria, e se necessário, corticosteroides para reduzir o risco de lesão tecidual. A administração de cloreto de
amônio pode reduzir a acidez na urina, diminuindo desta forma a formação de cálculos de cálcio.
Conforme a literatura atual observou-se que a ingestão de altas doses de vitamina B6 pode se associar a
polineuropatia periférica.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS - 1.0367.0164
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
SAC 0800 701 6633
Fabricado por:
Ginsana SA
Lugano-Bioggio – Suíça
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/01/2015.
20130308
X15-00
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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(vitaminas, minerais e/ou
aminoácidos) abaixo de
25% da IDR.
05/01/2015
Bula do paciente:
DCB
COMPOSIÇÃO
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?