Bula do Pílulas de Erva de Bicho Composta Imescard produzido pelo laboratorio Laboratórios Osório Moraes Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PÍLULAS
IMESCARD
DRÁGEA SIMPLES
10,0 MG DE ALOÍNA
10,0 MG DE BELADONA
30,0 MG DE ERVA-DE-BICHO
10,0 MG DE IPECA
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PÍLULAS DE ERVA-DE-BICHO COMPOSTAS IMESCARD®
Aloína, Atropa belladonna Linné, família Solanaceae (parte utilizada: folhas –
nomenclatura popular: Beladona), Cephaelis ipecacuanha, família Rubiaceae
(parte utilizada: raiz – nomenclatura popular: Ipeca), Polygonum hydropiper
Linné, família Polygonaceae (parte utilizada: partes aéreas – nomenclatura
popular: Erva-de-bicho).
APRESENTAÇÃO
Drágea
Cada drágea contém: Aloína 10 mg, Atropa belladonna L. (Beladona)10 mg, Extrato
seco de Polygonum hydropiper (Erva-de-bicho) 30 mg, Cephaelis ipecacuanha
(Ipeca)10 mg.
Blíster de Alumínio/PVC contendo 36 drágeas.
Cartucho com 01 blíster.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard®
contém:
Aloína.......................................................................................................................10 mg
Atropa belladonna L. (Beladona).............................................................................10 mg
Extrato seco de Polygonum hydropiper (Erva-de-bicho).........................................30 mg
Cephaelis ipecacuanha (Ipeca)................................................................................ 10 mg
Excipiente...............................q.s.p.......................................................................1 drágea
Excipientes: álcool etílico, amido, lactose, povidona (polivinilpirrolidona K30), talco,
breu K vivo, caulim, cera de abelha, cera de carnaúba, corante eritrosina, goma arábica
pó, goma laca laranja, óleo de rícino, sacarose e metilparabeno.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard®
são destinadas ao tratamento da prisão
de ventre e auxilia no tratamento das hemorroidas.
A Erva-de-bicho (Polygonum hydropiper) devido à presença de taninos em sua
composição possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal (inchaço das veias
hemorroidárias). A Beladona é outra espécie vegetal usada nos espasmos intestinais
(cólicas). A ação do produto como anticonstipante (contra prisão de ventre) encontra-se
principalmente na presença da Aloína que possui propriedades estimulantes dos
movimentos peristálticos (movimentos do intestino) favorecendo a função intestinal. A
Ipeca (Cephaelis ipecacuanha) favorece a secreção dos sucos digestivos e os
movimentos peristálticos no tubo gastrintestinal.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à
droga e seus componentes.
A hiosciamina (presente na Beladona) contraindica o uso do produto em presença de
glaucoma de ângulo fechado (aumentos súbitos de pressão intraocular), hipertrofia
prostática (aumento da próstata), íleo paralítico (parada temporária dos movimentos de
contração da parede do intestino), estenose pilórica (estreitamento da abertura do
estômago para o intestino) arritmias taquicárdicas (alteração no ritmo do coração),
adenoma da próstata com formação de urina residual (tumor benigno da próstata),
edema agudo do pulmão (inchaço do pulmão), estenose mecânica do trato
gastrointestinal e megacólon (estreitamento do trato gastrintestinal e intestino).
Como medida especial de precaução, deve-se evitar o emprego durante a gravidez e
lactação, nas metrorragias (sangramento do útero fora do ciclo menstrual) e nas
menstruações muito abundantes.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
Categoria de risco na gravidez: D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O uso deste medicamento deve ser cauteloso em pacientes febris e aqueles portadores
de glaucoma de ângulo fechado (aumentos da pressão intraocular) ou condições
caracterizadas por taquicardia (aumento da frequência cardíaca), tais como
tireotoxicoses (atividade excessiva da glândula da tireoide), insuficiência renal (dos
rins) ou cardíaca (do coração).
O uso prolongado pode diminuir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento
de cáries, doenças periodontais e candidíase oral (infecção por fungos da mucosa da
boca e língua).
Não se recomenda o uso do produto durante a gravidez e lactação.
Pacientes Idosos:
O uso continuado de Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard®
pode alterar de
forma severa a memória de pacientes geriátricos, especialmente naqueles que já tenham
problemas de memória.
Recomenda-se ter cautela no uso em pacientes maiores de 40 anos, devido ao perigo de
precipitar um glaucoma (aumentos da pressão intraocular) não diagnosticado.
Gravidez e Lactação:
Recomenda-se não usar as Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard®
durante a
gravidez e lactação.
O risco/benefício da utilização do produto deve ser avaliado, pois os alcaloides
presentes no medicamento são eliminados no leite materno e podem inibir a lactação.
Além disso, os alcaloides atravessam a placenta.
Não se recomenda o uso do produto durante a gravidez juntamente com barbitúricos.
Categoria de risco na gravidez: D
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Os efeitos anticolinérgicos da hiosciamina (substância presente na Beladona contida nas
Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard®
) podem ser intensificados pela
administração concomitante de amantadina, quinidina, disopiramida, certos anti-
histamínicos, antidepressivos tricíclicos, butirofenonas, fenotiazinas e outros
anticolinérgicos (tiotróprio e ipratrópio). Além disso, a hiosciamina aumenta a absorção
de determinadas drogas, tais como a Digoxina, que necessitam de dissolução
prolongada na luz intestinal.
Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial:
Na prova de excreção de fenosulfoftaleína (PSP), a atropina utiliza o mesmo mecanismo
de secreção tubular que a PSP, produzindo uma diminuição da eliminação urinária de
PSP. Em pacientes submetidos à prova de excreção de PSP, não se recomenda o uso
simultâneo de medicamentos que contenham atropina.
O teste de secreção de ácido-gástrico realizado com pentagastrina ou com histamina
para a avaliação da função gástrica sofre interferência devido aos efeitos antagonistas
dos anticolinérgicos (presentes na Beladona); recomenda-se não administrar as Pílulas
Imescard 24 horas antes da realização do teste.
Interação medicamento-doença:
O uso do medicamento em pacientes com cardiopatias pode aumentar a frequência
cardíaca.
Pacientes com Síndrome de Down podem ter um aumento anormal da dilatação da
pupila e aceleração da frequência cardíaca.
Pode haver obstrução e retenção gástrica quando utilizado em pacientes com
enfermidade obstrutiva do trato gastrointestinal.
O efeito midriático pode produzir um ligeiro aumento da pressão intraocular em
pacientes com glaucoma do ângulo aberto.
Os efeitos antimuscarínicos podem precipitar ou agravar a retenção urinária em
pacientes com retenção urinária.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente, entre 15º e 30º C. Proteger da luz e da umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma
validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
As drágeas de Pílulas de Erva-de-Bicho Compostas Imescard® são redondas, de
coloração rosa e sabor adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja fora do prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tomar 3 drágeas ao dia via oral, quando houver prisão de ventre: 1 drágea a cada 8
horas.
Após a regularização da função intestinal, tomar 1 drágea via oral à noite, diariamente.
Para efeito purgativo, tomar 2 drágeas via oral, de uma só vez, à noite.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente
conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.